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In Primo Piano

AIFA Editorial

I vaccini funzionano - Mario Melazzini sulla Settimana Europea dell'Immunizzazione

I vaccini funzionano. Questo è il messaggio lanciato dalla settimana dell’immunizzazione, che si celebra in Europa dal 23 al 29 aprile. In questi giorni siamo tutti chiamati – cittadini, istituzioni pubbliche, operatori sanitari, imprese – a ricordarci e a non dare per scontata l’importanza delle vaccinazioni e lo straordinario impatto che hanno avuto sulla vita di ciascuno di noi.Nell’arco di pochi decenni grazie all’introduzione di vaccini efficaci e sicuri abbiamo potuto sconfiggere o tenere sotto controllo malattie infettive pericolose come il vaiolo, la difterite, il tetano, la febbre gialla, la pertosse, la poliomielite e il morbillo.

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23/04/2018

L’AIFA partecipa alla Giornata della Salute della Donna 2018

La donna deve essere al centro del nostro Servizio Sanitario Nazionale: ecco perché l’AIFA partecipa anche quest’anno alla Giornata Nazionale della Salute della Donna. All’interno del Villaggio della Salute, che sarà allestito al Ministero della Salute (Viale Giorgio Ribotta 5, Roma), i nostri esperti saranno a disposizione per rispondere a tutte le curiosità su farmaci, vaccini, ricerca, contraffazione.

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21/04/2018

Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

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23/04/2018

Concorsi AIFA

Concorsi AIFA 2018 - Diario delle prove

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica il diario delle prove preselettive e scritte relative ai Concorsi AIFA 2018. Per la consultazione dell'elenco, accedere alla seguente pagina.

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17/04/2018
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News

Avviso alle Aziende farmaceutiche

Riferimenti MEF per versamenti importi da accordi transattivi 2013/2015 (24/04/2018)

A tutte le aziende che a seguito della stipula dell’accordo transattivo relativo al ripiano 2013/2015 devono eseguire dei versamenti si comunicano importanti istruzioni.

24/04/2018

Commissioni tecnico consultive

Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (23/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 16-17-18 aprile 2018.

23/04/2018

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Avastin (DME) L.648/96 (24/04/2018)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 89 del 17/04/2018 della Determina AIFA n. 611/2018, a partire dal 18/04/2018 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648, il medicinale AVASTIN  per una nuova indicazione terapeutica.

24/04/2018

Determinazione AIFA

Carenza Oralair - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Oralair”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/04/2018
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Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 26 aprile 2018

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 26 aprile 2018.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

application/pdf iconNotifiche atti amministrativi per il giorno 26 aprile 2018
26/04/2018 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 12 aprile 2018

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 12 aprile 2018.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

application/pdf iconNotifiche atti amministrativi per il giorno 12 aprile 2018
12/04/2018 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 19 aprile 2018

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 19 aprile 2018.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

application/pdf iconNotifiche atti amministrativi per il giorno 19 aprile 2018
19/04/2018 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 5 aprile 2018

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 5 aprile 2018.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

application/pdf iconNotifiche atti amministrativi per il giorno 5 aprile 2018
05/04/2018 - 09:00
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Sicurezza

Sicurezza

Cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir) (20/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica la cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir).

20/04/2018

Avviso alle Aziende Farmaceutiche

Proroga dei termini: Modifica stampati dei medicinale a base di Oppioidi, di Benzodiazepine e derivati (09/04/2018)

In considerazione delle difficoltà evidenziate da diverse Aziende Titolari di AIC nel rispettare le tempistiche previste dal comunicato del 16/03/2018 per la presentazione della variazione di tipo IB - C.I.z (Richiesta di modifica stampati dei medicinale a base di Oppioidi, di Benzodiazepine e derivati in accordo a quanto pubblicato nel sito del CMDh nella sezione “Advice from CMDh”), si comunica che il termine per la presentazione della suddetta variazione è prorogato al 02/06/2018.

09/04/2018

Sicurezza

Comunicazione EMA su medicinali contenenti metotrexato (13/04/2018)

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione dei medicinali contenenti metotrexato, utilizzati per il trattamento tumori come la leucemia linfoblastica acuta (LLA) e altre condizioni infiammatorie, tra cui l'artrite reumatoide, l'artrite idiopatica giovanile, la psoriasi e l'artrite psoriasica.

13/04/2018

Avviso alle Aziende Farmaceutiche

Comunicazione riguardante il prolungamento o la cessazione degli stati di carenza precedentemente segnalati (09/04/2018)

AIFA invita le Aziende farmaceutiche titolari di AIC a procedere in modo puntuale e sistematico alla trasmissione delle comunicazioni riguardanti il prolungamento o la cessazione degli stati di carenza precedentemente segnalati. Si richiede, inoltre, di procedere alla verifica dell’attuale status dei medicinali di propria titolarità presenti nella “Lista dei farmaci temporaneamente carenti” e di comunicare all’Ufficio eventuali aggiornamenti. Nella presente nota vengono fornite anche indicazioni circa le modalità da utilizzare per le comunicazioni relative a carenze, cessate commercializzazioni e sospensioni della commercializzazione.

09/04/2018
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Determine

Determinazione AIFA

Carenza Oralair - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Oralair”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/04/2018

Determinazione AIFA

Carenza Truxima - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (11/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Truxima", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

11/04/2018

Determinazione AIFA

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/04/2018

Determinazione AIFA

Carenza fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (04/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Fludrocortisone acetato, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

04/04/2018

Comunicati stampa

24/04/2018

Comunicato stampa 560

Settimana dell’Immunizzazione. AIFA pubblica elenchi vaccini autorizzati e commercializzati in Italia

27/03/2018

Comunicato stampa 559

Melazzini: “I biosimilari sono sicuri, efficaci e controllati” Presentato ieri il Secondo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari

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Selezione rassegna stampa

28/03/2018

La Stampa – Tutto Scienze

Inizia l’era dei biosimilari

Inizia l’era dei biosimilari

Intervista al Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Mario Melazzini, sul secondo position paper dell’AIFA sui farmaci biosimilari.
28/03/2018

Nazione-Carlino-Giorno

Anche l’insulina ha il suo sosia

Anche l’insulina ha il suo sosia

Intervista al Direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini, sui farmaci biosimilari e l’opportunità che rappresentano per mantenere l’equilibrio tra spesa farmaceutica e tutela dei diritti dei pazienti.

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