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In Primo Piano

PANGEA X: in aumento gli italiani che si rivolgono ai canali illegali per l’acquisto di farmaci

Sono più di 90.000, tra farmaci (capsule, compresse, fiale) e dispositivi medici, i prodotti sequestrati, perché illegali o falsificati, nel corso dei controlli effettuati tra il 12 e il 19 settembre nei principali aeroporti del nostro Paese su migliaia di spedizioni provenienti dall’estero e dirette in Italia. I medicinali sono stati intercettati e sequestrati nell’ambito dell’operazione internazionale di contrasto alla contraffazione farmaceutica Pangea X, che ha coinvolto 123 Paesi, e alcuni campioni saranno inviati al Laboratorio di Controllo Ufficiale dell’Istituto Superiore di Sanità per l’accertamento della reale composizione.

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26/09/2017

Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina AIFA che autorizza i vaccini influenzali per la stagione 2017-2018

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina dell’AIFA che autorizza l’aggiornamento, per la stagione 2017-2018, della composizione dei vaccini influenzali autorizzati secondo procedura registrativa nazionale, di mutuo riconoscimento e decentrata (Determina AIFA N° 884/2017). Sono inoltre autorizzati i vaccini influenzali approvati secondo la procedura registrativa centralizzata coordinata dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).

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21/09/2017

Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

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25/09/2017

Approvati i progetti del Bando AIFA 2016 per la ricerca indipendente

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha approvato nella seduta del 14 settembre scorso la graduatoria finale del Bando 2016 per la ricerca indipendente. Saranno finanziati 40 studi per un valore complessivo di 31.294.724 euro su un totale di 343 protocolli presentati e ammessi alla valutazione. L’ambito tematico più rappresentato è “Oncologia 2 - Clinica Traslazionale” (9 studi), seguito da “Patologie Cerebrali e Neuroscienza Clinica” (6 studi) e “Vascolare ed Ematologia” (4 studi).

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20/09/2017

News

Commissioni tecnico-consultive

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (26/09/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 26-27-28 settembre 2017.

26/09/2017

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Precisazioni su modalità inserimento dati (26/09/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili chiarimenti in merito alla modalità di inserimento dati nella sezione della scheda di eleggibilità relativa al “paziente già in trattamento con (NOME FARMACO) secondo le indicazioni approvate EMA e secondo i criteri di monitoraggio richiesti dalla scheda AIFA”.

26/09/2017

Comunicazione EMA

Prima audizione pubblica dell'EMA: dare voce ai cittadini dell'UE per contribuire a ridurre il rischio connesso all’uso di valproato (26/09/2017)

L’EMA annuncia la prima audizione pubblica nell’ambito della revisione di sicurezza dei farmaci contenenti valproato nelle donne e nelle ragazze in gravidanza e durante l’età fertile, condotta dal Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza dell’EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC).

26/09/2017

Sicurezza

Comunicazione AIFA su Barbesaclone (25/09/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica barbesaclone 100 mg compresse rivestite.

25/09/2017

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 21 settembre 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 21 settembre 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 21 settembre 2017

21/09/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 7 settembre 2017

07/09/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 14 settembre 2017

14/09/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 3 agosto 2017

“ Si informa che il Servizio Notifiche sarà sospeso dal 4 agosto p.v. fino al 6 settembre p.v.. Riprenderà il 7 settembre 2017".

Notifiche atti amministrativi per il giorno 3 agosto 2017

03/08/2017 - 09:00

Sicurezza

Comunicazione EMA

Prima audizione pubblica dell'EMA: dare voce ai cittadini dell'UE per contribuire a ridurre il rischio connesso all’uso di valproato (26/09/2017)

26/09/2017

Determinazione AIFA

Carenza ATGAM - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/09/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ATGAM", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

22/09/2017

Sicurezza

Comunicazione AIFA su Barbesaclone (25/09/2017)

25/09/2017

Determinazione AIFA

Carenza VARIVAX - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/09/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "VARIVAX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

22/09/2017

Determine

Determinazione AIFA Carenza ATGAM - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/09/2017) L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ATGAM", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda. 22/09/2017	Determinazione AIFA Carenza PETINIMID - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/09/2017) L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PETINIMID", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda. 22/09/2017
Determinazione AIFA Carenza VARIVAX - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/09/2017) L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "VARIVAX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda. 22/09/2017	Determinazione AIFA Carenza ETOPOSIDE - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (19/09/2017) L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ETOPOSIDE", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda. 19/09/2017