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In Primo Piano

Invito alla presentazione di candidature per inserimento in elenco consulenti AIFA (22/08/2017)

Si ricorda a tutti gli interessati che è stato istituito l'Elenco dei consulenti dell'Agenzia Italiana del farmaco, finalizzato alla selezione di specifiche expertise, ove non rinvenibili tra il personale in servizio, chiamate a prestare una collaborazione intellettuale o professionale di natura occasionale a supporto delle molteplici attività dell'Agenzia. Si rinnova pertanto l’invito ai clinici e ai tecnici delle professionalità sanitarie interessati, con comprovata specializzazione ed esperienza professionale, a proporre la propria candidatura finalizzata all’inserimento nella lista dei Consulenti AIFA.

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22/08/2017

AIFA Editorial

Trasparenza e corretta informazione per resistere alla negazione della scienza

Fronteggiare le offensive anti-scientifiche è una sfida fondamentale per scienziati e medici, chiamati a riflettere sulle strategie di comunicazione più efficaci per vincere la disinformazione dilagante che trova nella rete il suo potente amplificatore mediatico. Nella sfera della salute i vaccini rappresentano senza dubbio il caso emblematico. Basti pensare a quanto, negli ultimi vent’anni, il movimento “no-vax” abbia affinato gli strumenti di propaganda generando un sostrato di pseudo-cultura anti-scientifica che ha finito per attecchire anche in fasce di popolazione di livello socio-culturale medio-alto.

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31/07/2017

Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

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21/08/2017

Online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella RNF (sistema RAM)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile al pubblico un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (ADR) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), il database per la raccolta, gestione e analisi delle segnalazioni di sospette ADR. Il sistema RAM (report Reazioni Avverse dei Medicinali) consente di accedere ai dati relativi alle segnalazioni registrate a partire dal 2002, organizzati per anno di inserimento nella RNF e aggiornati con cadenza trimestrale.

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19/07/2017

News

Concorsi AIFA

Avviso di selezione pubblica (Codice: STA) (18/08/2017)

Avviso di selezione pubblica, per titoli e colloquio, finalizzata al conferimento di otto incarichi di collaborazione coordinata e continuativa della durata di 24 mesi – presso l’Agenzia Italiana del Farmaco – per le esigenze del Progetto “la Banca dati farmaci AIFA : pubblicazione degli stampati (FI e RCP) come strumento di garanzia per l’uso corretto dei farmaci autorizzati in Italia” (Profilo sanitario)(Codice STA) - Scade il 02/09/2017

18/08/2017

Sunset Clause

Sunset Clause - Elenco delle AIC decadute per mancata commercializzazione (16/08/2017)

Determinazione n.1/2017 del 2 agosto 2017 concernente “ Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni” pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189 del 14 agosto 2017.

16/08/2017

Comunicazione AIFA

Chiarimenti in merito alla comunicazione AIFA relativa all’attività di apposizione del bollino farmaceutico (17/08/2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, facendo seguito anche alle segnalazioni pervenute da alcune Associazioni di categoria, fornisce dei chiarimenti in merito al proprio comunicato pubblicato in data 15 giugno 2016 avente ad oggetto “Regolamento delegato UE 2016/161 e precisazioni in merito all’attività di apposizione del bollino (15/06/2016)”.

17/08/2017

Determinazione AIFA

Carenza ACT HIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (16/08/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ACT HIB", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

16/08/2017

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 3 agosto 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 3 agosto 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

“ Si informa che il Servizio Notifiche sarà sospeso dal 4 agosto p.v. fino al 6 settembre p.v.. Riprenderà il 7 settembre 2017".

Notifiche atti amministrativi per il giorno 3 agosto 2017

03/08/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 20 luglio 2017

20/07/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 27 luglio 2017

“ Si informa che il Servizio Notifiche sarà sospeso dal 4 agosto p.v. fino al 6 settembre p.v.. Riprenderà il 7 settembre 2017".

Notifiche atti amministrativi per il giorno 27 luglio 2017

27/07/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 13 luglio 2017

13/07/2017 - 09:00

Sicurezza

Determinazione AIFA

Carenza ACT HIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (16/08/2017)

16/08/2017

Comunicazione AIFA

Divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati della ditta Kedrion (01/08/2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, per motivi esclusivamente precauzionali, il divieto di utilizzo di diversi lotti di medicinali plasmaderivati provenienti da pool di plasma in cui sono confluite le donazioni di un donatore di sangue con sospetta Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (es. malattia di Creutzfeldt-Jakob).

01/08/2017

Comunicazione AIFA

Divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati della ditta Biotest (11/08/2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, per motivi esclusivamente precauzionali, il divieto di utilizzo di diversi lotti di medicinali plasmaderivati (PENTAGLOBIN) proveniente da pool di plasma in cui sono confluite le donazioni di un donatore di sangue con sospetta Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (es. malattia di Creutzfeldt-Jakob).

11/08/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Bombole di INOmax (ossido nitrico) (01/08/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'utilizzo di Bombole di INOmax (ossido nitrico).

01/08/2017

Determine

Sunset Clause

Sunset Clause - Elenco delle AIC decadute per mancata commercializzazione (16/08/2017)

16/08/2017

Determinazione AIFA

Carenza Tetraxim - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (28/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Tetraxim", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

28/07/2017

Determinazione AIFA

Carenza ACT HIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (16/08/2017)

16/08/2017

Determinazione AIFA

Proroga: Carenza Propycil - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (26/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Propycil", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

26/07/2017