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In Primo Piano

Epatite C. AIFA presenta alla stampa i nuovi criteri di trattamento

Domani, martedì 21 alle ore 11,00, presso la sede dell'Agenzia Italiana del Farmaco, in via del Tritone, n. 181 (Roma), il Direttore Generale Mario Melazzini presenterà alla stampa i nuovi criteri per l’accesso ai farmaci di seconda generazione contro l’epatite C, definiti dall’AIFA in accordo con le Società scientifiche. All’incontro interverranno i rappresentanti delle Associazioni dei Pazienti e delle Società scientifiche.

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20/03/2017

Epatite C: definiti i nuovi criteri di trattamento

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che sono stati ridefiniti i criteri di trattamento per la terapia dell’Epatite C cronica. Elaborati nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Gli 11 criteri, elencati di seguito, sono scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e sono stati condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA. Il Direttore Generale Mario Melazzini, prima dell’adozione formale, ha inoltre illustrato la nuova impostazione alle associazioni dei pazienti.

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08/03/2017

Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del SSN, si è reso inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento. Di conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di rimborsabilità prioritaria al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del Tavolo tecnico epatite C istituito presso l'Agenzia.

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20/03/2017

Lorenzin, Vincelli, Melazzini a insediamento Nucleo NAS in AIFA

“Oggi è un giorno molto importante per l’AIFA. L’insediamento del Nucleo dei Carabinieri per la Tutela della Salute (N.A.S.) porterà all’interno dell’Agenzia competenze straordinarie, tecniche e investigative, che garantiranno ai cittadini standard di qualità sempre più alti nei controlli in materia di farmaci”. Lo ha dichiarato il ministro della Salute Beatrice Lorenzin intervenendo all’insediamento del 39° comando del NAS, questo pomeriggio nella sede romana di AIFA di Via del Tritone.

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06/03/2017

News

Concorsi AIFA

Esito della selezione pubblica (Codice: ITA23) (21/03/2017)

Si comunica l'esito della selezione pubblica, per titoli e colloquio, finalizzata al conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa della durata di 22 (ventidue) mesi – presso l’Agenzia Italiana del Farmaco – per le esigenze del “Progetto per la promozione dell'Italia come Paese di Riferimento nelle procedure autorizzative e di Scientific Advice e di sviluppo del ruolo internazionale di AIFA” - (Codice: ITA23).

21/03/2017

Commissioni tecnico consultive

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (20/03/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 13-14-15 marzo 2017.

20/03/2017

Medicinali equivalenti

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 20/03/2017)

Disponibile la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 20 marzo 2017.

20/03/2017

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Precisazioni PT INCRETINE (17/03/2017)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Piano Terapeutico allegato alla Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 259 del 05/11/2016 presenta un refuso presenta un refuso in relazione alla posologia del principio attivo alogliptin (posologia errata 6.5 mg/die, posologia corretta 6.25 mg/die). Pertanto si invita a fare riferimento al presente Piano Terapeutico correttamente aggiornato.

17/03/2017

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 16 marzo 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 16 marzo 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 16 marzo 2017

16/03/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 2 marzo 2017

Notifiche atti amministrativi per il giorno 02/03/2017

02/03/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 9 marzo 2017

Notifiche atti amministrativi per il giorno 09/03/2017

09/03/2017 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 23/02/2017

23/02/2017 - 09:00

Sicurezza

Determinazione AIFA

Carenza Pentavac - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (17/03/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Pentavac", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

17/03/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su DepoCyte (citarabina) (15/03/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi e importanti aggiornamenti sulla situazione di carenza nella fornitura del farmaco DepoCyte (citarabina) nell’Unione Europea.

15/03/2017

Determinazione AIFA

Carenza Nimenrix - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/03/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Nimenrix (vaccino meningococcico coniugato Gruppo A,C,W-135 e Y) 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi-0,5ml)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

15/03/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept) (13/03/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sulla distribuzione di Nulojix (belatacept).

13/03/2017

Determine

Determinazione AIFA

Carenza Pentavac - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (17/03/2017)

17/03/2017

Determinazione AIFA

Carenza Noritren (nortriptilina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (10/03/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Noritren" (nortriptilina), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

10/03/2017

Determinazione AIFA

Carenza Nimenrix - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/03/2017)

15/03/2017

Determinazione AIFA

Proroga: Carenza Menjugate® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (09/03/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "MENJUGATE®", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

09/03/2017