Notizie di attualità

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica.

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti materie prime farmacologicamente attive e/o intermedi di produzione forniti dal produttore: Suzhou Pharmaceutical Technology Co. Ltd. (Cina).

Richiesta alle aziende farmaceutiche detentrici dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in paesi terzi contenenti materie prime farmacologicamente attive e/o intermedi di produzione sterili e non sterili forniti dal produttore: Wockhardt Limited (India).

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica.

L'AIFA rende disponibile l'ultima versione del documento “Domande e Risposte (FAQ)" relative alla presentazione delle domande di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali omeopatici di cui all’art. 20 del D.Lgs. n. 219/2006”.

In relazione alla comunicazione del 11/01/2017 recante la Nuova Determinazione delle modifiche “non essenziali” delle officine di produzione/importazione di medicinali e di sostanze attive, l'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile nella sezione Modulistica - Autorizzazione Officine il Modulo Comunicazione delle modifiche «non essenziali» e il Modulo Trasmissione elenco annuale modifiche «non essenziali.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che è stata pubblicata la Determinazione n. 1488 del 06.12.2016 di Rettifica della Determinazione AIFA n. 1348/2016 del 29/09/2016 relativa alla "Definizione del regime di fornitura del medicinale Virdex a base del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi”.