Notizie di attualità

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 228 del 29/09/2017, è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 1584 del 19/09/2017 di “Integrazione della Determinazione AIFA n. 463 del 22/03/2017, concernente la Modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici”.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determina n. 1535/2017 relativa ai criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi ai sensi dell’articolo 1, comma 402 della legge 11 dicembre 2016, n. 232.

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi, per i quali risulti/ino presente/i come sito/i produttivo/i la/e Officina/e: Bristol Laboratories Limited.

Determinazione n.1/2017 del 2 agosto 2017 concernente “ Medicinali la cui autorizzazione  all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni” pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189 del 14 agosto 2017.

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi per i quali risulti come sito di produzione della seguente materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione: LANSOPRAZOLO, l’Officina Farmaceutica: ENAL DRUGS PRIVATE LIMITED – Plot No. D-33, D34& D-35, Phase-I I.D.A., Jeedimetla IN -500 055, Hyderabad Telengana – INDIA.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 161 del 12-07-2017, è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 1203 del 21/06/2017 di “Modifica del regime di fornitura di medicinali contenenti paracetamolo in formulazione iniettabile da 10 mg/ml”.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile una comunicazione destinata ai titolari delle AIC dei medicinali elencati nella stessa. Tali AIC sono in potenziale decadenza ai sensi del d. lgs. 219/06 e s.m.i. art. 38.