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Aggiornamento schede di monitoraggio per indicazione terapeutica: "Trombosi venosa profonda (TVP) e Embolia polmonare (EP)" (14/04/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

14/04/2015

Si comunica che, a seguito dell’approvazione da parte della Commissione Tecnico Scientifica (verbale CTS n. 33 del 19-20-21 gennaio 2015), sono state implementate le schede di monitoraggio per l’indicazione terapeutica "Trattamento di trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP)" per i seguenti medicinali:

  • PRADAXA (dabigatran) - è stata approvata la nuova indicazione per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti, come da comunicazione del 20/03/2015;
  • XARELTO (rivaroxaban) - è stata approvata la modifica della scheda attuale  di monitoraggio.

Si specifica che tali schede sono disponibili per la consultazione sul portale AIFA, nella sezione Registri di Monitoraggio, e che a breve verranno rese disponibili anche sulla piattaforma web. Non appena saranno ultimate le attività di verifica da parte dell’Ufficio, sarà data comunicazione della loro disponibilità in tale sede.

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti...

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