Archivio 2016
In questa sezione è disponibile l'archivio delle presentazioni dei relatori AIFA alle manifestazioni/convegni/eventi nazionali e internazionali a cui l’AIFA partecipa.
Questo spazio nasce con l’obiettivo di fornire elementi utili per approfondire tematiche che di volta in volta sono presentate durante gli incontri agli operatori del settore ma anche al grande pubblico.
2016
 |
|
Intervento della Dott.ssa Cinzia Cupani, con una relazione dal titolo: “Il ruolo dell’AIFA: sperimentazione clinica”. Palermo, 16 dicembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Paola Aita, con una relazione dal titolo: "Farmaci in gravidanza: dalla prescrizione all’uso dei farmaci nelle donne che programmano, conducono e terminano una gravidanza. Sperimentazione clinica in gravidanza: le novità del nuovo Regolamento europeo". Trieste, 12 dicembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Jelena Ivanovic, con una relazione dal titolo: "Uso dei farmaci in gravidanza: le strategie per la gestione del rischio e il sito AIFA dedicato ai farmaci in gravidanza e allattamento". 12 Dicembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Implementation Status in Italy". Londra, 7 dicembre 2016.
 |
Il ruolo del farmacista ospedaliero nella ricerca indipendente
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Il ruolo del farmacista ospedaliero nella ricerca indipendente". Milano, 3 dicembre 2016.
 |
Il sistema italiano di farmacovigilanza e la Rete Nazionale di Farmacovigilanza
|
Interventi delle Dott.sse Antonella Biasiotta e Patrizia Felicetti, con una relazione dal titolo: "Il sistema italiano di farmacovigilanza e la Rete Nazionale di Farmacovigilanza”. 30 Novembre 2016.
 |
Cosa si aspetta di vedere l’ispettore in fase di esame di un PSMF?
|
Intervento del Dott. Paolo Porcelli, con una relazione dal titolo: "Cosa si aspetta di vedere l’ispettore in fase di esame di un PSMF?”. 29 Novembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Farmacovigilanza in Pediatria: stato dell’arte”. Catania, 28 novembre 2016.
 |
Sperimentazione clinica in Italia e in Europa – aggiornamenti normativi
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Sperimentazione clinica in Italia e in Europa - aggiornamenti normativi". Milano, 25 novembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Simona Montilla, con una relazione dal titolo: "Panoramica sullo stato dell’arte a livello nazionale". Milano, 25 novembre 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Roberto Conocchia, con una relazione dal titolo: "Evoluzione delle osservazioni ispettive relative all’integrità dei dati: le aspettative delle Autorità Regolatorie". 25 Novembre 2016.
 |
Importazioni Parallele opportunità di business, misure difensive e contenziosi 2
|
Intervento del Dott. Ugo Santonastaso, con una relazione dal titolo: "Importazioni Parallele opportunità di business, misure difensive e contenziosi". Milano, 22 novembre 2016.
 |
Importazioni Parallele opportunità di business, misure difensive e contenziosi 1
|
Intervento del Dott. Ugo Santonastaso, con una relazione dal titolo: "Importazioni Parallele opportunità di business, misure difensive e contenziosi". Milano, 22 novembre 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, con una relazione dal titolo: "Value Based Pricing: l’opinione di AIFA". Perugia, 18 novembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Come AIFA si sta preparando alla Clinical trial Regulation”. Milano, 17 novembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Odile Tchangmena Befeuka, con una relazione dal titolo: "Epidemiologia e Politica Sanitaria”. 10 Novembre 2016.
 |
Triggers for inspections and selection for inspections - The Italian National Approach
|
Intervento del Dott. Fabbrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: "Triggers for inspections and selection for inspections - The Italian National Approach”. Pechino, 8-9 novembre 2016 / Shanghai, 10-11 novembre 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Fabbrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: "GCP Inspections and Inspection Findings”. Pechino, 7-8 novembre 2016 / Shanghai, 10-11 novembre 2016.
 |
Ricerca Clinica e conflitto d’interesse. La Ricerca Indipendente |
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Ricerca Clinica e conflitto d’interesse. La Ricerca Indipendente”. Bologna, 7 novembre 2016.
 |
Comitati etici: criticità e prospettive. La posizione dell’AIFA |
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Comitati etici: criticità e prospettive. La posizione dell’AIFA”. Bologna, 7 novembre 2016.
 |
Il foglio illustrativo: uno strumento per l’impiego sicuro e corretto del farmaco
|
Intervento della Dott.ssa Laura Braghiroli, con una relazione dal titolo: “Il foglio illustrativo: uno strumento per l’impiego sicuro e corretto del farmaco”. Roma, 3 novembre 2016.
 |
Risk minimization practice in Italy: national specifics and EU requirements |
Intervento della Dott.ssa Amelia Cupelli, con una relazione dal titolo: “Risk minimization practice in Italy: national specifics and EU requirements”. 29 ottobre 2016.
 |
SCOPE Joint Action – AIFA involvement and experience in risk communication |
Intervento della Dott.ssa Ilaria Baldelli, con una relazione dal titolo: “SCOPE Joint Action – AIFA involvement and experience in risk communication”. 29 ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: “Nuovo regolamento Europeo: come si sta preparando l’Italia”. Roma, 28 ottobre 2016.
 |
Pricing and Reimbursement rules allowing early patients access to orphan medicines: the AIFA example
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, con una relazione dal titolo: "Pricing and Reimbursement rules allowing early patients access to orphan medicines: the AIFA example". Pavia, 26 ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “GCP inspections and EMA interactions”. Pavia, 27 ottobre 2016.
 |
Attività delle agenzie regolatorie nazionali ed internazionali (AIFA, EMA)
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Attività delle agenzie regolatorie nazionali ed internazionali (AIFA, EMA)”. Roma, 26 ottobre 2016.
 |
Il presente ed il futuro della Dermatologia ospedaliera. Le Consensus dell’ADOI |
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: “Il presente ed il futuro della Dermatologia ospedaliera. Le Consensus dell’ADOI”. Bologna, 22 ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Carmela Macchiarulo, con una relazione dal titolo: “L’introduzione e l’applicazione pratica in ambito nazionale e internazionale di questa tipologia di studi nel contesto regolatorio (Direttiva 2010/84/UE; GVP– Module VIII)”. Milano, 21 ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Donatella Gramaglia, con una relazione dal titolo: “La somministrazione dei farmaci per emergenze-urgenze”. Roma, 21 ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Federica Bruno, con una relazione dal titolo: “Use of coupled chromatographic analytical techniques (HPLC/MS; GC/MS) in the registration of new medicinal products”. 21 ottobre 2016.
 |
ICH Q3D: I punti critici e le aspettative dell’Ente regolatorio
|
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: "ICH Q3D: I punti critici e le aspettative dell’Ente regolatorio”. 19 Ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Aggiornamenti dall’Autorità Regolatoria: road map in vista del regolamento Europeo su sperimentazione clinica. Oncologia come traino per la ricerca clinica in Italia”. Milano, 14 ottobre 2016.
 |
Inquadramento normativo sulle variazioni e criticità nelle applicazioni
|
Intervento del Dott. Marco Franceschin, con una relazione dal titolo: “Inquadramento normativo sulle variazioni e criticità nelle applicazioni”. Milano, 12 ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Elena Matarangolo, con una relazione dal titolo: “RMP e Misure minimizzazione del Rischio in Farmacovigilanza”. 12 Ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Olimpia Longo, con una relazione dal titolo: “La regolamentazione della sperimentazione clinica”. Vicenza, 10-12 ottobre 2016.
 |
Manufacture of medicinal products in Italy: challenges for the Italian Medicines Agency
|
Intervento della Dott.ssa Isabella Marta, con una relazione dal titolo: “Manufacture of medicinal products in Italy: challenges for the Italian Medicines Agency”. Barcellona, 4 ottobre 2016.
 |
Health technology assessment and risk-sharing schemes for pharmaceuticals in Italy
|
Intervento della Dott.ssa Simona Montilla, con una relazione dal titolo: "Health technology assessment and risk-sharing schemes for pharmaceuticals in Italy”. Mosca, 3 ottobre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Simona Russo, con una relazione dal titolo: "Risultati degli accertamenti di conformità alle GMP delle officine di produzione di medicinali per terapie avanzate: deviazioni ricorrenti”. 3 Ottobre 2016.
 |
"La nuova normativa europea 536/2014 sulla sperimentazione clinica per uso umano”
|
Intervento del Dott. Diego Alejandro Dri, con una relazione dal titolo: "La nuova normativa europea 536/2014 sulla sperimentazione clinica per uso umano”. Rimini, 2 ottobre 2016.
 |
Autorizzazione delle informazioni sul prodotto e
dell’Educational Material
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Autorizzazione delle informazioni sul prodotto e dell’Educational Material”. Milano, 30 settembre 2016.
 |
Ricerca
clinica applicata: il posizionamento del Sistema Italia
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Ricerca clinica applicata: il posizionamento del Sistema Italia”. Milano, 29 settembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Il punto di vista AIFA sulla sperimentazione clinica con le terapie avanzate anche rispetto al panorama europeo. Quali sono i principali ostacoli e quali le potenzialità del settore accademico che andrebbero valorizzate e sostenute?”. Milano, 29 settembre 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “The new Clinical Trial Regulation (536/2014): moving towards implementation. Overview of progress so far”. 29 settembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Risultati ispezioni AIFA”. Milano, 28 settembre 2016.
 |
La nuova normativa europea 536/2014, quali cambiamenti nei processi autorizzativi? |
Intervento della Dott.ssa Cinzia Cupani, con una relazione dal titolo: “La nuova normativa europea 536/2014,quali cambiamenti nei processi autorizzativi?”. Modena, 27 settembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Anna Rosa Marra, Coordinatore dell'Area Registrazione e Direttore dell'Ufficio Valutazione e Autorizzazione, con una relazione dal titolo: "Panorama generale del processo regolatorio". Bari, 26 settembre 2016.
 |
Farmacovigilanza e normativa: il punto di vista di un ispettore
|
Intervento del Dott. Nunzio Guido Mangano, con una relazione dal titolo: "Farmacovigilanza e normativa: il punto di vista di un ispettore". Verona, 23 settembre 2016.
 |
Use of starting
materials collected from different animal sources for biological medicinal
products |
Intervento del Dott. Lorenzo Montrasio, con una relazione dal titolo: "Use of starting materials collected from different animal sources for biological medicinal products". Villa Vigoni (Loveno – Como), 16 settembre 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Il nuovo Regolamento sulla sperimentazione clinica”. Catania, 23 luglio 2016.
 |
Master in Discipline Regolatorie del Farmaco Normative sulla sperimentazione clinica
|
Intervento della Dott.ssa Paola Aita, con una relazione dal titolo: "Master in Discipline Regolatorie del Farmaco Normative sulla sperimentazione clinica”. Catania, 15 luglio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Analisi del segnale in farmacovigilanza”. Messina, 15 luglio 2016.
 |
Gli indicatori OsMed nella valutazione dell'appropriatezza d’uso dei farmaci
|
Intervento della Dott.ssa Agnese Cangini, con una relazione dal titolo: “Gli indicatori OsMed nella valutazione dell'appropriatezza d’uso dei farmaci”. Roma, 14 luglio 2016.
 |
Procedure registrative per i farmaci innovativi: obiettivi raggiunti e prospettive future
|
Intervento della Dott.ssa Simona Montilla, con una relazione dal titolo: “Procedure registrative per i farmaci innovativi: obiettivi raggiunti e prospettive future”. Roma, 5 luglio 2016.
 |
La comunicazione della farmacovigilanza nell’era della digital transformation
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "La comunicazione della farmacovigilanza nell’era della digital transformation”. Milano, 5 luglio 2016.
 |
Implementazione del Regolamento in Italia: le maggiori criticità
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: “Implementazione del Regolamento in Italia: le maggiori criticità”. Milano, 4 luglio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Procedure di valutazione PSUR europee e e nazionali: update”. Milano, 27 giugno 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Paola Aita, con una relazione dal titolo: "Sperimentazione clinica - Il nuovo Regolamento europeo delle sperimentazioni cliniche: opportunità e criticità”. Napoli, 27 giugno 2016.
 |
Prezzo e rimborso dei farmaci: le prospettive di cambiamento
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Prezzo e rimborso dei farmaci: le prospettive di cambiamento". Roma, 23 giugno 2016.
 |
Appropriatezza prescrittiva, profili di utilizzo e aderenza ai farmaci d’uso
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Appropriatezza prescrittiva, profili di utilizzo e aderenza ai farmaci d’uso". Roma, 21 giugno 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Giudo Pantè, con una relazione dal titolo: "Terapie avanzate: il vero futuro della medicina?". 21 Giugno 2016.
 |
Nuove prospettive regolatorie per il farmaco in Italia: dagli innovativi agli ospedalieri
|
Intervento della Dott.ssa Anna Rosa Marra, Coordinatore dell'Area Registrazione e Direttore dell'Ufficio Valutazione e Autorizzazione, con una relazione dal titolo: "Nuove prospettive regolatorie per il farmaco in Italia: dagli innovativi agli ospedalieri". Cagliari, 18 giugno 2016.
 |
Le strategie di prezzo e rimborso nell’esperienza dell’Agenzia Italiana del Farmaco
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Le strategie di prezzo e rimborso nell’esperienza dell’Agenzia Italiana del Farmaco". Roma, 17 giugno 2016.
 |
Farmaci antidiabetici: analisi dei dati dei consumi nazionali e dell’appropriatezza d’uso
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Farmaci antidiabetici: analisi dei dati dei consumi nazionali e dell’appropriatezza d’uso". 16 Giugno 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Gianluca Altamura, con una relazione dal titolo: “La rimborsabilità e il prezzo dei farmaci in Italia”. Roma, 11 giugno 2016
 |
Le registrazioni ibride e semplificate consentite nel contesto del D.Lgs. 219/2006
|
Intervento della Dott.ssa Anna Rosa Marra, Coordinatore dell'Area Registrazione e Direttore dell'Ufficio Valutazione e Autorizzazione, con una relazione dal titolo: "Le registrazioni ibride e semplificate consentite nel contesto del D.Lgs. 219/2006". Rimini, 10 giugno 2016.
 |
The clinical research and its evolution in view of the new European Regulation: Italian NCA
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: “The clinical research and its evolution in view of the new European Regulation: Italian NCA”. Rimini, 10 Giugno 2016.
 |
The Centralised Procedure for Marketing Authorisation of medicinal products
|
Intervento della Dott.ssa Alessandra Tamburella, con una relazione dal titolo: “The Centralised Procedure for Marketing Authorisation of medicinal products”. Catania, 10 Giugno 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Alessandra Tamburella, con una relazione dal titolo: “The Common Technical Document (CTD)”. Catania, 10 Giugno 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Valutazione dell’innovazione nel settore farmaceutico". Roma, 9 giugno.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Agnese Cangini, con una relazione dal titolo: “HTA Report sui farmaci”. Bologna, 9 Giugno 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: “Il regolamento EU 536/2014: a che punto siamo”. Bologna, 8 Giugno 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Marisa Delbò, con una relazione dal titolo: "Data Integrity: Il punto di vista dell’AIFA”. Rimini, 8 Giugno 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Big Data e Real World Evidence Medicine". 6 giugno 2016.
 |
Le procedure di autorizzazione e di variazione dei medicinali
|
Intervento della Dott.ssa Anna Rosa Marra, Coordinatore dell'Area Registrazione e Direttore dell'Ufficio Valutazione e Autorizzazione, con una relazione dal titolo: "Le procedure di autorizzazione e di variazione dei medicinali". Catania, 30 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Orphan Drug Regulation in Italy”. 30 Maggio 2016.
 |
Le regole per l’approvazione e la commercializzazione dei farmaci
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: "Le regole per l’approvazione e la commercializzazione dei farmaci”. Roma, 30 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Le ragioni della Farmacovigilanza: i limiti degli studi preclinici e degli studi clinici pre-marketing”. Roma, 30 maggio 2016.
 |
Il sistema italiano di Farmacovigilanza e il suo collegamento con il sistema europeo e dell’OMS
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Il sistema italiano di Farmacovigilanza e il suo collegamento con il sistema europeo e dell’OMS”. Roma, 30 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "GCP Inspections”. Roma, 27 maggio 2016.
 |
La sostenibilità del sistema sanitario: riflessioni e proposte
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "La sostenibilità del sistema sanitario: riflessioni e proposte". 27 Maggio 2016.
 |
L’Informazione scientifica del farmaco: aspetti regolatori e casistiche
|
Intervento della Dott.ssa Cinzia Berghella, con una relazione dal titolo: "L’Informazione scientifica del farmaco: aspetti regolatori e casistiche”. 26 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "L’evoluzione della farmacovigilanza in Italia: risultati ottenuti e traguardi da raggiungere. I nuovi adempimenti previsti dal D.M. 30 aprile 2015”. Milano, 26 maggio 2016.
 |
Il processo di revisione dell’annex 1 da parte di EMA e le sue motivazioni
|
Intervento della Dott.ssa Luisa Stoppa, con una relazione dal titolo: "Il processo di revisione dell’annex 1 da parte di EMA e le sue motivazioni”. Firenze, 25 maggio 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Roberto Conocchia, con una relazione dal titolo: "FDA inspection Technique FDA and recurrent deviations”. 25 Maggio 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Paolo Porcelli, con una relazione dal titolo: "Sistemi di Qualità: Criticità e Ruolo del QA”. Parma, 20 maggio 2016.
 |
Presentazione del Registro Diabete: lo strumento di monitoraggio epidemiologico del diabete
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Presentazione del Registro Diabete: lo strumento di monitoraggio epidemiologico del diabete". 19 maggio 2016
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Determina AIFA 2015 sui requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di fase I: scopi ed aspetti generali, parte clinica”. Parma, 19 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Ispezioni CRO”. Parma, 19 maggio 2016.
 |
Aspetti regolatori del Pack e la sicurezza del paziente - stato dell’arte e casistiche
|
Intervento della Dott.ssa Roberta Ranalli, con una relazione dal titolo: "Aspetti regolatori del Pack e la sicurezza del paziente - stato dell’arte e casistiche”. Milano, 18 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Requisiti dei laboratori per le sperimentazioni di fase I”. 17 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Procedure Operative Standard”. 17 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Determina AIFA 2015 sui requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di fase I: scopi ed aspetti generali”. 17 maggio 2016.
 |
AIFA e studi di Fase I - Sperimentazione clinica di Fase I su volontario sano
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, Coordinatore dell'Area Pre Autorizzazione e Direttore dell'Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica, con una relazione dal titolo: "AIFA e studi di Fase I - Sperimentazione clinica di Fase I su volontario sano". 17 Maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Good Clinical Practice (GCP) and GCP inspections”. 13 Maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Cristina Baccarelli, con una relazione dal titolo: "Good Manufacturing Practices (GMPs)". 13 Maggio 2016.
 |
AIFA Technical Scientific Committee and Pricing & Reimbursement Committee
|
Intervento della Dott.ssa Donatella Gramaglia, con una relazione dal titolo: "AIFA Technical Scientific Committee and Pricing & Reimbursement Committee". 13 Maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angelica Carletto, con una relazione dal titolo: "Health Technology Assessment in AIFA". 13 Maggio 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Gianluca Altamura, con una relazione dal titolo: "Negotiation and Pricing in AIFA". 13 Maggio 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Misure per la sostenibilità della spesa farmaceutica". 12 maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Francesca Mastroianni, con una relazione dal titolo: "Equivalenza terapeutica dopo la Determina AIFA n. 458/2016”. Milano, 11 maggio 2016.
 |
L’Informazione scientifica del farmaco: aspetti regolatori e casistiche
|
Intervento della Dott.ssa Cinzia Berghella, con una relazione dal titolo: "L’Informazione scientifica del farmaco: aspetti regolatori e casistiche”. 11 Maggio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Anna Rosa Marra, Coordinatore dell'Area Registrazione e Direttore dell'Ufficio Valutazione e Autorizzazione, con una relazione dal titolo: "Medicinali “tradizionali” a base di piante medicinali e medicinali omeopatici: la situazione regolatoria". 11 Maggio 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Lorenzo Montrasio, con una relazione dal titolo: "Regulatory Pathways for Biosimilar Coagulation Proteins". Istanbul, 6 maggio 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Pierluigi Russo, Coordinatore dell'Area strategica e politiche del farmaco, con una relazione dal titolo: "Health Technology Assessment: il ruolo dell'AIFA". Milano, 3 maggio 2016.
 |
Innovation, pricing and reimbursement: the Italian experience
|
Intervento della Dott.ssa Agnese Cangini, con una relazione dal titolo: "Innovation, pricing and reimbursement: the Italian experience”. 29 Aprile 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Marco Franceschin, con una relazione dal titolo: "Major deviations from Regulation 712/2012 and relative BPGs before and after submitting variations: single vs grouped variations, type IA vs type IB, worksharing procedures”. Madrid, 28 aprile 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, Coordinatore dell'Area Pre Autorizzazione e Direttore dell'Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica, con una relazione dal titolo: "Bando AIFA per la ricerca indipendente 2016". Roma, 28 marzo 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Fabrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: "Italy AIFA regulatory findings from inspections; Agency’s perspective on bioanalytical monitoring and controls for a successful submissions of be trials”. 21 Aprile 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Nunzio Guido Mangano, con una relazione dal titolo: "La compliance in PV: principali finding”. Milano, 20 Aprile 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Luca Ginnari Satriani, con una relazione dal titolo: "Evoluzione nell’identificazione dello starting material nella produzione di un API: aspetti GMP e regolatori”. 19 Aprile 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Francesca Mastroianni, con una relazione dal titolo: "Accesso ai medicinali innovativi: le sfide dell’innovazione”. Milano, 15 aprile 2016.
 |
Intervento della Dott.ssa Eugenia Cogliandro, con una relazione dal titolo: "Modulo 3 del dossier di registrazione: struttura, contenuto e considerazioni sulla qualità dei medicinali equivalenti”. Roma, 15 aprile 2016.
 |
Intervento della Dott.ssa Luisa Anna Adele Muscolo, con una relazione dal titolo: "Outpatient use of antibiotics in Italy”. 15 Aprile 2016.
 |
Intervento della Dott.ssa Ilaria Baldelli, con una relazione dal titolo: "Procedure autorizzative”. 12 Aprile 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Ilaria Baldelli, con una relazione dal titolo: "Comunicazione del Rischio in Farmacovigilanza”. 12 Aprile 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Paola Aita, con una relazione dal titolo: "L’Osservatorio Nazionale delle Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali (OsSC) e la banca dati EudraCT: verso il portale unico europeo”. Milano, 5 aprile 2016.
 |
Normativa di farmacovigilanza, gestione delle segnalazioni e analisi dei segnali
|
Intervento della Dott.ssa Amelia Cupelli, con una relazione dal titolo: "Normativa di farmacovigilanza, gestione delle segnalazioni e analisi dei segnali”. 5 Aprile 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Amelia Cupelli, con una relazione dal titolo: "Funzioni dell’AIFA e ruolo nel contesto europeo”. 5 Aprile 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Analisi della Determina AIFA”. Roma, 30 marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, Coordinatore dell'Area Pre Autorizzazione e Direttore dell'Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica, con una relazione dal titolo: "Sperimentazione clinica di Fase I in Italia". Roma, 30 marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Carla Cantelmo, con una relazione dal titolo: "Access to innovative medicines in Italy: the role of AIFA”. Emacolex, Utrecht, 17-18 marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Rita Pacello, con una relazione dal titolo: "Aspetti regolatori relativi alla produzione di eccipienti”. 16 Marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, Coordinatore dell'Area Pre Autorizzazione e Direttore dell'Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica, con una relazione dal titolo: "Le sperimentazioni cliniche per la registrazione di farmaci con indicazioni pediatriche: Le autorità regolatorie e la registrazione di farmaci pediatrici”. Napoli, 11 marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, Coordinatore dell'Area Pre Autorizzazione e Direttore dell'Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica, con una relazione dal titolo: "Cosa rimane della normativa nazionale?”. Roma, 9 marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angelica Carletto, con una relazione dal titolo: "Value-based reimbursement through the AIFA registries. Differential reimbursement for drugs with multiple indications through outcome-based agreements”. Londra, 9 marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Francesca Mastroianni, con una relazione dal titolo: "Off label Use in Italy”. Amsterdam, 8 marzo 2016.
 |
Norme e procedure AIFA per il rilascio delle autorizzazioni alla produzione
|
Intervento del Dott. Giovanni Canali, con una relazione dal titolo: "Norme e procedure AIFA per il rilascio delle autorizzazioni alla produzione”. 8 Marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Luisa Stoppa, con una relazione dal titolo: "Ricorrenti deviazioni riscontrate in fase di ispezione”. Milano, 2 marzo 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Roberta Ranalli, con una relazione dal titolo: "Quadro normativo: Direttive, Regolamenti e Linee Guida”. 26 Febbraio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: "Attività dell’Ispettorato GCP e findings”. Roma, 24 febbraio 2016.
 |
Nuova modulistica per il deposito dei materiali per l’IMS “Linee Guida: stato dell’arte”
|
Intervento della Dott.ssa Cinzia Berghella, con una relazione dal titolo: Nuova modulistica per il deposito dei materiali per l’IMS “Linee Guida: stato dell’arte”. Roma, 24 febbraio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Laura Braghiroli, con una relazione dal titolo: "Esperienza dell’Italia come RMS nelle procedure decentrate”. Roma, 24 febbraio 2016.
 |
Scientific Advice Nazionale: modalità di presentazione delle domande ed esperienza
|
Intervento della Dott.ssa Eugenia Cogliandro, con una relazione dal titolo: "Scientific Advice Nazionale: modalità di presentazione delle domande ed esperienza”. Roma, 24 febbraio 2016.
 |
|
Intervento del Dott. Paolo Porcelli, con una relazione dal titolo: "Dalle ispezioni di Farmacovigilanza”. Roma, 24 febbraio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: "Come essere ottemperanti alle nuove Direttive Europee sulla gestione delle ADR nella forma e nei tempi previsti dalla legge?”. Milano, 16 febbraio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Maria Federica Barchetti, con una relazione dal titolo: "Poliedricità dell’uso compassionevole del farmaco”. Roma, 28 gennaio 2016.
 |
|
Intervento della Dott.ssa Cinzia Berghella, con una relazione dal titolo: "Aggiornamenti sull’Informazione Medico Scientifica". 28 gennaio 2016.
