Area Autorizzazioni Medicinali

Area Autorizzazioni Medicinali Dirigente: Isabella Marta E-mail: i.marta@aifa.gov.it

L’Area Autorizzazioni Medicinali svolge le seguenti funzioni:

• armonizzazione dei processi di valutazione e dei procedimenti amministrativi di competenza degli uffici dell'Area;
• partecipazione al processo di normazione nazionale,redazione di linee guida e supporto regolatorio per le attività di competenza dell'Area;
• partecipazione ai processi di recepimento della normativa comunitaria, in collaborazione con gli Uffici interessati e con il Ministero della Salute;
• raccordo con gli organismi istituzionali esterni per ciò che concerne le attività di competenza degli Uffici dell’Area;
• coordinamento per la partecipazione ai gruppi europei di competenza dell'Area;
• gestione delle attività di coordinamento e supporto dell’Area;
• coordinamento delle attività di competenza dell'Area per la CTS.