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Attivazione del Registro HOLOCLAR (15/06/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

15/06/2018

Facendo seguito alla comunicazione del 01/03/2017, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 15/06/2018, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale HOLOCLAR per la seguente indicazione terapeutica:

  • Trattamento di pazienti adulti affetti da deficit di cellule staminali limbari da moderato a grave (definito dalla presenza di neovascolarizzazione superficiale della cornea in almeno due quadranti, con coinvolgimento della parte centrale della cornea e grave compromissione dell'acuità visiva), unilaterale o bilaterale, causato da ustioni oculari da agenti fisici o chimici. Per la biopsia sono necessari almeno 1-2 mm2 di tessuto limbare non danneggiato.

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 11/03/2017 al 15/06/2018 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate. 

Ufficio Registri di Monitoraggio

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