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Attivazione del Registro SMR Iclusig LLA (28/05/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

28/05/2015

Facendo seguito alla comunicazione del 18/12/2014, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 27/05/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ICLUSIG, per la seguente indicazione terapeutica:

  • Leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) resistenti o intolleranti a dasatinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non è clinicamente appropriato, oppure in pazienti nei quali è stata identificata la mutazione T315I.

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro SMR (Standard monitoring Registry) ha validità a partire dal 25/12/2014; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 25/12/2014 al 27/05/2015 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA

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