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Attivazione del Registro SOLIRIS (a SEU) (20/09/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

20/09/2018

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 19/09/2018, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale SOLIRIS per le seguenti indicazioni terapeutiche:

  1. Trattamento di pazienti affetti da Sindrome emolitico uremica atipica (SEUa) secondo L. 648/96.
    [Inizio validità: 05/07/2011 (presente in piattaforma dal 01/01/2013) Fine validità: 12/04/2015]
  2. Trattamento di pazienti adulti e pediatrici affetti da Sindrome emolitico uremica atipica (SEUa).
    [Inizio validità: 22/01/2015]
  3. Prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da SEUa secondo L. 648/96.
    [Inizio validità: 20/02/2015]

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalle Determine pubblicate in G.U., i dati relativi ai periodi sopra indicati dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Infine, si specifica che per i trattamenti di cui all’indicazione 1 (data di eleggibilità compresa tra il 01/01/2013 e il 12/04/2015) è prevista una raccolta cumulativa dei cicli effettuati, in scheda di eleggibilità. Infatti, sarà possibile per il clinico inserire tali informazioni rispondendo “Si” alla domanda “il paziente ha iniziato il trattamento  prima di gennaio 2013 sul Registro CINECA?”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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