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Avviso alle aziende farmaceutiche: concessioni per la vendita AIC nazionali

Avviso
22/10/2007

Perla richiesta di nomina/modifica/revoca delle Concessioni di vendita di medicinali e per la modifica di ragione sociale o sede legale del concessionario di vendita autorizzato, la documentazione prevista è la seguente:

  • Domanda con marca da bollo;
  • Originale o copia conforme del Contratto di concessione di vendita registrato all'Ufficio del Registro (solo per la nomina, la modifica e la revoca);

Attestazione originale del versamento di € 1.392,00 da versare sul CCP n. 94151008 intestato a "Ministero della Salute – Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici", riportante nella causale la denominazione del medicinale e l’esatta tipologia.

Si precisa, inoltre, che
  • nella domanda, di conseguenza anche nell’atto giuridico, devono essere riportate tutte le confezioni, autorizzate e sospese, del medicinale oggetto della richiesta;
  • nella domanda deve essere evidenziato se il concessionario di vendita (ragione sociale e sede legale) viene riportato sugli stampati.

Note AIFA

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