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Chiarimenti in merito alla chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro XALKORI (29/08/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

29/08/2018

Facendo seguito alla comunicazione del 24/05/2018, al fine di riassumere lo stato di attivazione dei MEA relativi alle varie indicazioni del Registro in oggetto, si riportano alcuni importanti dettagli:

Per l’indicazione: “Trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato”

  • Inizio monitoraggio/validità MEA: 11/04/2015
  • Attivazione web MEA: 01/03/2017
  • Fine validità MEA: 07/06/2018
  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria

Per l’indicazione: “Trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato”

  • Inizio monitoraggio/validità MEA: 10/03/2017
  • Attivazione web MEA: 03/08/2018
  • Fine validità MEA: 07/06/2018
  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria 

Per l’indicazione: “in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ROS1 in stadio avanzato (ROS1)”, si specifica che non sono presenti accordi MEA. 

Per quanto riguarda le specifiche degli accordi, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Infine, per informazioni relative allo stato di attivazione dei MEA relativi ai Registri di Monitoraggio, si invita a consultare la lista pubblicata nella sezione Comunicazioni Managed Entry Agreements (MEA).

Ufficio Registri di monitoraggio

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