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Chiusura Registro di monitoraggio TYVERB (17/05/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

17/05/2018

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale  n.112 del 16/05/2018 della Determina n. 666/2018, a partire dal 17/05/2018 termina il monitoraggio del Registro TYVERB per le seguenti indicazioni terapeutiche

  • trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma mammario, il cui tumore sovraesprime l'HER2 (ErB2):
    • in associazione con capecitabina nei pazienti con malattia avanzata o metastatica in progressione dopo che i pazienti abbiano ricevuto un trattamento che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab per malattia metastatica;
    • in associazione con un inibitore dell'aromatasi, nelle donne in post-menopausa con malattia metastatica positiva per il recettore ormonale, per le quali al momento non e' indicata la chemioterapia. Le pazienti nello studio registrativo non erano state trattate in precedenza con trastuzumab o con un inibitore dell'aromatasi. 

Si specifica che, per i pazienti registrati prima del 17/05/2018, il monitoraggio dovrà proseguire con la stessa modalità fino al termine del trattamento iniziato.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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