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Comunicato Stampa EMA su Trobalt (31/05/2013)

Sicurezza

31/05/2013

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di limitare l'uso del medicinale antiepilettico Trobalt (retigabine) solo a quei pazienti per i quali altri medicinali anti-epilettici si sono rivelati insufficienti o non sono stati tollerati. Questa raccomandazione scaturisce da un’ attenta valutazione dei casi di pigmentazione (colorazione anomala) della pelle, unghie, labbra, tessuti oculari, tra cui la retina (lo strato sensibile alla luce nella parte posteriore dell'occhio) in pazienti partecipanti a studi a lungo termine.
Il rapporto rischio-beneficio rimane positivo per i pazienti che non possono utilizzare terapie alternative; si consiglia un uso limitato a causa del rischio di pigmentazione della retina.

Leggere il Comunicato Stampa EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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