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Comunicazione EMA sul medicinale ZINBRYTA (06/03/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

06/03/2018

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato una rivalutazione urgente del medicinale per la sclerosi multipla ZINBRYTA (daclizumab) in seguito a segnalazioni di eventi avversi importanti (encefalite infiammatoria e meningoencefalite), recentemente accaduti in Germania e in Spagna.

Parallelamente all'avvio della rivalutazione, l’Azienda farmaceutica che commercializza Zinbryta (Biogen Idec Ltd) ha informato l’EMA della sua intenzione di ritirare volontariamente le autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale (AIC 044917019).

Per maggiori dettagli, si riporta la Comunicazione EMA pubblicata il 2 marzo u.s.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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