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Determinazione di esclusione del medicinale ICLUSIG (ponatinib) (06/02/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

06/02/2015

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, nella Gazzetta Ufficiale n. 29 del 05/02/2015, è stata pubblicata la Determinnazione di esclusione del medicinale ICLUSIG (ponatinib) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648.

A partire dal 22/03/2015 non sarà più possibile registrare nuovi pazienti per le seguenti indicazioni:

  • ICLUSIG è indicato per il trattamento della Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Ph+ e della Leucemia Acuta Linfoide (LAL) Ph+, in pazienti adulti resistenti agli inibitori delle tirosinochinasi di seconda generazione (dasatinib; nilotinib) e positivi alla mutazione T315I

Si fa presente che per i pazienti già registrati ai sensi della L.648/96, il monitoraggio dovrà proseguire con la stessa modalità fino al termine del trattamento iniziato.

Per i pazienti arruolati a seguito della Determina n. 1413/2014 “Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Iclusig (ponatinib)», autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione Europea.”, si rimanda alla comunicazione pubblicata in data 18/12/2014 sul sito istituzionale AIFA, sezione Registri di Monitoraggio..

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti

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