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Elenchi farmaci innovativi ed orfani richiamati nella nota sulla metodologia applicativa e chiarimenti sull’oggetto delle convocazioni (26/01/2017)

Avviso alle Aziende farmaceutiche

26/01/2017

Facendo seguito al comunicato del 24 gennaio 2017 relativo alla pubblicazione della nota sulla metodologia applicativa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, in esecuzione delle ordinanze cautelari rese dal TAR Lazio, sezione III Quater, nell’ambito dei contenziosi proposti avverso i provvedimenti di ripiano della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera per gli anni 2013, 2014 e 205, attuativi dell’articolo 21, commi 2-15, del D.L. n. 113/2016, convertito, con modificazioni, dalla L. n. 160/2016, pubblica sul proprio sito istituzionale gli elenchi dei  farmaci innovativi e orfani nella nota sulla metodologia applicativa.

Inoltre, a seguito di richieste di chiarimento in merito alle convocazioni, si precisa che le ordinanze del TAR dispongono che siano a carico di AIFA:

  1. Comunicazione a parte ricorrente di apposita nota metodologica relativa al procedimento seguito per pervenire alla determinazione del “quantum” del ripiano individuale;
  2. Successiva convocazione per l’audizione orale del legale rappresentante o di un procuratore dell’azienda ricorrente dotato dei poteri all’uopo necessari, per la verifica in contraddittorio dei dati, dei documenti, delle modalità e dei criteri di calcolo alla base del ripiano individuale, relativo alle annualità 2013, 2014, 2015, a carico della società ricorrente;
  3. Acquisizione delle osservazioni e della documentazione che l’impresa intenderà produrre, con concessione di eventuale congruo termine (non inferiore a gg. 30) per tale incombente, se richiesto dall’impresa;
  4. Redazione della relazione conclusiva per il TAR entro il termine dallo stesso indicato.

In allegato:

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