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Ema rende disponibile un aggiornamento in merito alle indagini in corso da parte delle Autorità italiane sulla fornitura di medicinali rubati

Pillole dal Mondo n. 535

04/06/2014

Dopo l’annuncio dell’EMA del 24 Aprile riguardante l’indagine delle Autorità Italiane sulla fornitura di medicinali rubati (Herceptin, Remicade e Alimta), sono stati identificati due ulteriori farmaci - Avastin e MabThera - che sono stati stati distribuiti illegalmente dal territorio italiano.
La tabella precedentemente pubblicata è stata aggiornata  per includere i numeri dei lotti di Avastin (bevacizumab) e MabThera (rituximab) coinvolti.
Le Autorità nazionali continuano le indagini sui lotti coinvolti e hanno messo in atto le misure appropriate per proteggere la salute dei cittadini europei e  hanno posto in quarantena le scorte implicate.
La lista sottostante di lotti è basata sulle ultime informazioni disponibili. La lista continuerà ad essere aggiornata in base all’evoluzione della situazione.

Prodotto

Numero di Lotto

Herceptin

H4105B01, H4136B02, H4196B01, H4143B01, H4150B01, H4152B04, H4171B01, H4168B02, H4169B01, H4179B02, H4180B01, H4184B01, H4185B02, H4194B01, H4195B01, H4261B01, H4263B02, H4271B01, H4279B01, H4284B04, H4293B01, H4303B01, H4301B09, H4311B07, H4319B02, H4324B03, H4329B01, N1001B01, N1002B02, N1002B03, N1010B02

Alimta

C134092E,C160908C, C021161E

Remicade

3RMA66304, 3RMA67102, 3RMA68106, 3RMA67602

Avastin 100mg

B7100B18, B7101B12, B7102B04, B7102B21, B7103B09, B7103B14, B7104B04, B7105B02, B7105B08, H0113B29, H0115B02, H0115B17, H0119B17, H0121B02

Avastin 400mg

B7100B13, B7103B08, B7106B07, B7107B07, B7108B01, B7109B11, B7110B11, B7111B06, B7112B05, B7113B02, B7114B04, B7115B04, H0139B09, H0141B08, H0144B06, H0148B12, H0150B03, H0155B04

MabThera 100mg

B6092B04, H0101B03, H0110B02, H0111B03, H0115B05, H0121B10, H0122B03, H0122B07, H0125B01, H0125B05, H0128B01, H0136B03, H0138B03

MabThera 500mg

H0520B02, H0533B01, H0549B03, H0549B04, H0551B03, H0564B01, H0569B02, H0580B01, H0596B02, H0597B02, H0616B01, H0617B01, H0626B03, H0634B01, H0637B01, H0656B01, H0671B02, H0679B02, H0689B05, H0698b01, H0520B02, H0533B01, N3615B01, N3527B04, N3543B03, N3549B01, N3554B02, N3605B01, N3610B02

 Si sottolinea che, ad eccezione dei prodotti forniti direttamente dalla stessa Roche o da uno degli operatori da questa autorizzati, tutti i lotti citati di MabThera ed Avastin oggetto di esportazione non possono essere ritenuti né sicuri né efficaci e devono invece essere considerati “falsificati”, conformemente a quanto previsto dalla definizione di farmaco falsificato, contenuta nell’art.1 della Direttiva 2011/62/UE e recepita in Italia dal D. Lgs. n. 219/2006 (art. 1, comma 1, lett. nn-bis).
Al momento, dalle segnalazioni pervenute e dalle indagini svolte, non sono emersi elementi che inducano a dubitare della qualità e sicurezza delle confezioni di Herceptin, MabThera ed Avastin presenti nel territorio nazionale.

Per maggiori informazioni leggi il comunicato stampa dell’EMA

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