Governo Spesa Farmaceutica (DL. 113/2016)
L’AIFA, in esecuzione di quanto disposto dall’art. 21 “Misure di governo della spesa farmaceutica e di efficientamento dell’azione dell’Agenzia italiana del farmaco”, commi 2 e 10, del D.L. 24 giugno 2016, n. 113, nel rispetto degli equilibri di finanza pubblica previsti a legislazione vigente, procede all’adozione delle determinazioni inerenti al ripiano definitivo degli sfondamenti dei tetti di spesa farmaceutica per gli anni 2013, 2014 e 2015, secondo le modalità dei commi da 2 - 23 del sopracitato articolo, in considerazione della rilevanza strategica del settore farmaceutico, dei fini degli obiettivi di politica industriale e di innovazione del Paese, e del contributo fornito dal predetto settore agli obiettivi di salute, nell’ambito dell’erogazione dei Livelli essenziali di assistenza, nonché dell’evoluzione che contraddistingue tale settore, in relazione all’esigenza di una revisione (da compiersi entro il 31 dicembre 2016), del relativo sistema di governo in coerenza con l’Intesa sancita in sede di conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano il 2 luglio 2015.
Le procedure di ripiano della spesa farmaceutica territoriale e ospedaliera, per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, da parte delle aziende farmaceutiche titolari di autorizzazione all’immissione in commercio, hanno ad oggetto gli importi, provvisoriamente determinati sulla base dei flussi informativi utilizzati a legislazione vigente di cui al comma 4, lettere a) e b), così come inseriti negli elenchi resi pubblici dall’Agenzia attraverso gli allegati ai Comunicati “Modalità operative di attuazione dell’art. 21, commi 2 e 10, del DL n. 113/2016” e “Nota informativa preliminare su accesso ai dati”.
Di seguito le comunicazioni pubblicate dall’Agenzia in ordine cronologico:
- Pubblicazione dati di spesa anno 2016 (Articolo 21 DL 113/2016) (15/03/2017)
- Pubblicazione dati di spesa anno 2016 (Articolo 21 DL 113/2016) (13/03/2017)
- Pubblicazione dati di spesa anno 2016 (Articolo 21 DL 113/2016) (07/03/2017)
- Elenchi farmaci innovativi ed orfani richiamati nella nota sulla metodologia applicativa e chiarimenti sull’oggetto delle convocazioni (26/01/2017)
- Adempimenti istruttori del TAR Lazio ex art. 21 DL n. 113/2016, conv. in modificazioni in L. n. 160/2016 (24/01/2017)
- Assegnazione definitiva dei Budget aziendali per l’anno 2016 (13/12/2016)
- Determinazione 1406/2016 e importi definitivi di cui all’art. 21, comma 8 d.l. n. 113/2016 (21/10/2016)
- Determinazione relativa al monitoraggio della spesa farmaceutica territoriale e ospedaliera anni 2013/2015 (28/09/2016)
- Istanze di rettifica - Adempimento ai sensi art. 21 c. 5 DL 113/16 (16/09/2016)
- Nuovo comunicato DL n. 113/2016 (05/08/2016)
- Payback: chiarimenti interpretativi del Ministero della Salute (21/07/2016)
- Nota informativa su Decreto interministeriale su Fondo per pay-back 2013-2014-2015 (15/07/2016)
- Nota informativa caricamento delle distinte di pagamento (14/07/2016)
- Nota informativa preliminare su accesso ai dati (08/07/2016)
- Modalità operative di attuazione dell’art. 21, commi 2 e 10, del DL n. 113/2016 (08/07/2016)
- Comunicazione su governo della spesa farmaceutica territoriale e ospedaliera per 2013, 2014 e 2015 (28/06/2016)
