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Gruppi di Lavoro

Nel corso degli ultimi anni l’AIFA ha istituito diversi Gruppi di lavoro, dedicati ad approfondire tematiche specifiche e di particolare rilevanza per l’attività istituzionale e la tutela della salute dei cittadini, a valenza prevalentemente clinica. Tra questi: 

  • Gruppo di Lavoro sui «Radiofarmaci»: esamina tutti i dossier presentati per i radiofarmaci immessi in commercio prima del 1992, coordina le attività svolte dall’AIFA in tale ambito e svolge attività di consulenza, supporto e indirizzo alla Commissione Tecnico-Scientifica.   
  • Gruppo di Lavoro su «Farmaci e Genere»: valuta i modelli sperimentali pre-clinici e clinici volti ad indagare le differenze di genere; sensibilizza e coinvolge i Comitati Etici relativamente alla rappresentazione della componente femminile negli studi clinici e nella previsione di protocolli di analisi e valutazione di efficacia e sicurezza nella donna; definisce le Linee Guida per la sperimentazione farmacologica di genere; supporta la ricerca di genere per ottenere studi sui farmaci in relazione alle diverse fasi del ciclo della vita femminile, con particolare attenzione alla gravidanza. 
  • Gruppo di Lavoro «Monitoraggio per l’accesso ai Farmaci»: svolge  una funzione di compliance relativamente ai processi autorizzativi della Agenzia, relaziona sulla adeguatezza di tali processi agli obiettivi di politica sanitaria dichiarati, e approfondisce eventuali difformità territoriali segnalate rispetto all’accesso al farmaco. Il Gruppo svolge, altresì, l’analisi di situazioni critiche relative alla disponibilità dei farmaci autorizzati, segnalate dalla Agenzia stessa o da altri soggetti quali pazienti, operatori sanitari, mass media, ecc., valutandone la rilevanza in termini di inadeguatezza dei processi autorizzativi e di accessibilità.

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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