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Attualità

Determinazione AIFA

Carenza Grazax - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/02/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Grazax", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/02/2018

Determinazione AIFA

Carenza fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/02/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "(fludrocortisone acetato) 0,1mg/100cpr", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

21/02/2018

Comunicazione AIFA

Assenza di lattice nel confezionamento primario dei vaccini influenzali

Per rispondere a un’esigenza particolarmente sentita dalle persone allergiche al lattice, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha condotto un approfondimento direttamente con le Aziende titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) sull’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti delle siringhe pre-riempite (es. cappuccio, pistone, tappo) dei vaccini influenzali autorizzati per la stagione 2017-2018.

Continua

22/02/2018

Commissioni tecnico consultive

Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (21/02/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 13 febbraio 2018.

21/02/2018

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 22 febbraio 2018

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 22 febbraio 2018.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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