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In Primo Piano

Attualità

Determinazione AIFA

Proroga: Carenza Tetraxim - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Tetraxim", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

21/07/2017

Commissioni tecnico consultive

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (21/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 12-13-14 luglio 2017.

21/07/2017

Determinazione AIFA

Carenza Gemcitabina - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Gemcitabina", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

21/07/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA su gadolinio (21/07/2017)

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso la revisione dei mezzi di contrasto a base di gadolinio, confermando le raccomandazioni di limitare l'uso di alcuni mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio utilizzati nelle scansioni corporee di risonanza magnetica, e di sospendere le autorizzazioni di altri.

21/07/2017

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 20 luglio 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 20 luglio 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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