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In Primo Piano

  • Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

    L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

    Continua

    21/08/2017
  • Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

    Pubblicazione schede di monitoraggio Registro VENCLYXTO (14/08/2017)

    Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito delle pubblicazioni nella Gazzetta Ufficiale n. 187 del 11/08/2017, a partire dal 12/08/2017 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale VENCLYXTO per una nuova indicazione terapeutica.

    14/08/2017

Attualità

Sunset Clause

Sunset Clause - Elenco delle AIC decadute per mancata commercializzazione (16/08/2017)

Determinazione n.1/2017 del 2 agosto 2017 concernente “ Medicinali la cui autorizzazione  all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni” pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189 del 14 agosto 2017.

16/08/2017

Comunicazione AIFA

Divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati della ditta Biotest (11/08/2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, per motivi esclusivamente precauzionali, il divieto di utilizzo di diversi lotti di medicinali plasmaderivati (PENTAGLOBIN) proveniente da pool di plasma in cui sono confluite le donazioni di un donatore di sangue con sospetta Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (es. malattia di Creutzfeldt-Jakob).

11/08/2017

Determinazione AIFA

Carenza ACT HIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (16/08/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ACT HIB", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

16/08/2017

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Chiusura Registro di monitoraggio MABTHERA (10/08/2017)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.185 del 09/08/2017, a partire dal 10/08/2017 termina il monitoraggio del Registro MABTHERA per alcune indicazioni terapeutiche.

10/08/2017
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