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In Primo Piano

  • Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

    L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

    Continua

    15/01/2018
  • Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

    Pubblicazione schede di monitoraggio Registro SOLIRIS (12/01/2018)

    Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.270 del 18/11/2017, a partire dal 19/11/2017 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SOLIRIS per una nuova indicazione terapeutica.

    12/01/2018

Attualità

Medicinali equivalenti

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/01/2018)

Disponibile la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2018.

15/01/2018

Sicurezza

Comunicazione EMA su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (12/01/2018)

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le soluzioni per infusione a base di amido idrossietilico (HES) in tutta l'Unione europea.

12/01/2018

Avviso alle AziendeFarmaceutiche

Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991 (15/01/2018)

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina del Direttore Generale n° DG/2130/2017 del 22 dicembre 2017 relativa alla conclusione della fase transitoria per il rilascio dell'Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991 e alla definizione degli adempimenti a carico delle aziende interessate.

15/01/2018

Innovatività

Report di valutazione dell’innovatività (12/01/2018)

L’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna la pagina dedicata ai farmaci innovativi introducendo una sezione specifica che consente l’accesso ai report di valutazione dell’innovatività. La dimostrazione del valore terapeutico aggiunto rispetto alle terapie disponibili, il bisogno terapeutico  e la qualità delle prove - ovvero la robustezza degli studi clinici - rappresentano gli aspetti alla base dell’attribuzione del carattere d’innovatività.

12/01/2018
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