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Ispezioni

Al fine di garantire la qualità e la sicurezza della produzione dei farmaci, l'AIFA:

  • verifica l’applicazione delle leggi nazionali ed europee riguardanti la distribuzione, l’importazione, l’esportazione e il corretto funzionamento delle procedure di allerta rapido e di gestione delle emergenze
  • assicura l'equivalenza del sistema ispettivo italiano con quello dei paesi della Unione Europea e nell'ambito degli accordi di mutuo riconoscimento con il Canada
  • assicura l'osservanza delle disposizoni del titolo IX (Farmacovigilanza) del D.Lgs. 24 aprile 2006 n.219, attraverso l'ispezione dei locali, le registrazioni e i documenti dei titolari di AIC relativamente alle attività di Farmacovigilanza
Data aggiornamento: ottobre 2016
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