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Legge 648/96

La 648 del 23 Dicembre 1996 è una legge che consente di erogare a carico del S.S.N, previo parere della CUF (ora Commissione consultiva Tecnico Scientifica dell’AIFA - CTS):

quando non vi è alternativa terapeutica valida

  • medicinali innovativi in commercio in altri Stati ma non sul territorio nazionale;
  • medicinali ancora non autorizzati ma sottoposti a Sperimentazione clinica;
  • medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata.

quando vi è alternativa terapeutica valida (Art. 3 Legge 79/2014)

  • medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, purché tale indicazione sia nota e conforme a ricerche condotte nell'ambito della comunità medico-scientifica nazionale e internazionale, secondo parametri di economicità e appropriatezza.

I medicinali che acquisiscono parere favorevole dalla CTS vengono inseriti in un elenco con le relative indicazioni terapeutiche e i riferimenti della G.U. in cui trovare i provvedimenti/determinazioni di inclusione completi.

Modalità di accesso e indicazioni per chi utilizza i medicinali della L. 648/96

Richiesta di inserimento farmaco in lista 648

Provvedimento CUF (20/07/2000)

Lista 648/96 (in rosso i farmaci orfani e i farmaci utilizzati per le malattie rare - Aggiornamento: 29 maggio 2019)

Lista Farmaci Malattie Rare (Aggiornamento: 29 maggio 2019)

Liste Farmaci ad uso consolidato

Determine

Liste Farmaci pediatrici ad uso consolidato

Determine

Comunicato sull'ambito di applicazione dell'art.1, comma 4, D.L. 536/96, convertito dalla legge 648/96.

Contatti

E-mail: 648.fondo5@aifa.gov.it

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
Data aggiornamento: maggio 2019
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