Legge 648/96 - Fondo 5% - Uso compassionevole

Medicinali di terapia avanzata e legge 648/96

Nel caso in cui il medicinale di terapia avanzata soddisfi una serie di requisiti, e previo parere della Commissione Tecnico Scientifica dell'AIFA, attraverso la legge 648 del 23 Dicembre 1996 potrebbe essere erogato a carico del S.S.N.  

Accesso del fondo AIFA 5% per i medicinali di terapia avanzata

Il fondo AIFA del 5% rappresenta un fondo nazionale istituito con la Legge n. 326 del 2003 per l’impiego, a carico SSN, di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di cura, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie.

Medicinali di terapia avanzata ad uso compassionevole

Il D.M. 8 Maggio 2003 “Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica”, disciplina in Italia l’accesso a terapie farmacologiche sperimentali, anche di terapia avanzata, per un uso al di fuori della sperimentazione clinica, a pazienti affetti da malattie gravi o rare o che si trovino in pericolo di vita, quando, a giudizio del medico, non vi siano ulteriori valide alternative terapeutiche.