Master di I livello in “Comunicazione al pubblico del beneficio/rischio in medicina: diritti, doveri e responsabilità”

L’Agenzia Italiana del Farmaco e il Dipartimento di Scienze Anatomiche, Istologiche, Medico–Legali e dell’Apparato Locomotore -  Facoltà di Farmacia e Medicina dell’Università degli Studi “Sapienza” di Roma hanno istituito il Master di I livello in comunicazione del rischio dal titolo “Comunicazione al pubblico del beneficio/rischio in medicina: diritti, doveri e responsabilità” (MEDRISK), la cui prima edizione è prevista per l’anno accademico 2016-2017.

Il Master propone un percorso formativo finalizzato all’acquisizione di conoscenze approfondite nella comunicazione biosanitaria riguardante, in particolar modo, gli aspetti relativi al rapporto beneficio/rischio nell’uso di farmaci, dispositivi medicali, procedure chirurgiche e nella comunicazione della salute in generale. Verranno trattati i temi della comunicazione al grande pubblico attraverso i mass media ed i social media in un'ottica integrata. Il corso di Master è rivolto a chi è interessato a sviluppare una concreta professionalità nel campo della comunicazione della salute, sia generale, sia riguardante il rapporto beneficio/rischio dei trattamenti terapeutici. Il Master è rivolto, altresì, a quanti possono essere coinvolti con i ruoli più diversi nella comunicazione del rischio in sanità.

Il Master è a numero chiuso, ed è destinato, in questa sua prima edizione, ad un numero massimo di 14 studenti. Le lezioni del corso di Master si avvarranno del contributo di docenti dell’Università “La Sapienza”, dei Dirigenti dell’Agenzia Italiana del farmaco e di Esperti che lavorano nel settore farmaco-regolatorio e della comunicazione sanitaria e del rischio in strutture pubbliche e private.

Questo Master: perchè

Il diretto coinvolgimento di AIFA con l’Università Sapienza di Roma nell’organizzazione del corso di Master è volto a promuovere la formazione di professionalità nel campo della comunicazione del beneficio/rischio in medicina ed in particolare del rischio associato all’uso dei medicinali, nell’ottica che non si può comunicare correttamente sui medicinali senza avere una approfondita conoscenza di quelle che sono le attività autorizzative e di controllo continuativo attorno al farmaco - a partire dalla sua progettazione, produzione, ingresso nel mercato e nella fase di uso in terapia - operati dalle Agenzie del farmaco a livello nazionale e all’interno della Strategia di Gestione del rischio da farmaco Europea e Mondiale. L’idea di AIFA di costruire quindi uno strumento eccellente di formazione accademica volto alla preparazione di figure competenti in comunicazione del rischio biosanitario, tramite percorsi post-laurea ad hoc, ha trovato un positivo accoglimento da parte dell’Università Sapienza di Roma, e questo Master è il risultato della collaborazione tra le due Aziende Pubbliche.

E’ noto che gran parte dell'attività di AIFA è volta di fatto alla gestione dei rischi legati al farmaco dalle valutazioni in fase pre e post-autorizzativa – si pensi alle ispezioni presso i siti di produzione, alle iniziative di contrasto al crimine farmaceutico, alla valutazione dei dossier autorizzativi ed infine alla farmacovigilanza, ovvero il complesso delle attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e ad assicurare il loro rapporto beneficio/rischio favorevole. Ora, la gestione del rischio da farmaco non può prescindere dalla sua comunicazione, e questa attività non è lasciata al caso, ma è imposta e regolata dalla normativa farmaceutica vigente. Nella normativa del settore sono infatti indicati gli strumenti e i modi per operare da parte dell’AIFA  e delle Aziende farmaceutiche una comunicazione corretta e adeguata, diretta sia ai pazienti sia agli operatori sanitari, di concerto con le altre Agenzie europee e in alcuni casi a livello mondiale.

La comunicazione del beneficio/rischio legato all’uso dei medicinali non è quindi un optional, ma è strettamente regolamentata, e anche di questo il Master si fa strumento di formazione per la conoscenza di quelli che sono i diritti, i doveri e le responsabilità degli attori nella comunicazione nel settore. La nuova normativa di Farmacovigilanza (Direttiva 2010/84/UE e Regolamento UE 1235/2010) ha infine ulteriormente sottolineato l’importanza della comunicazione tra Agenzie e operatori sanitari e pazienti (e viceversa), includendo nel corredo degli strumenti utilizzabili i nuovi mezzi di comunicazione informatizzata, che saranno oggetto di approfondita trattazione in alcuni dei Moduli del Master.

Ulteriori informazioni sul Master

Il bando per la partecipazione al Master è pubblicato qui, e contiene tutte le specifiche relative ai requisiti per l’ammissione, alla prova di ammissione e all’offerta formativa.
Ulteriori informazioni possono essere reperite anche sul sito del Master, all’indirizzo http://www.medrisk.org/, dove possono anche essere richieste online ulteriori informazioni.

La domanda di ammissione deve pervenire entro e non oltre il 31 gennaio 2017.

Organizzazione attività formative

Il Master avrà inizio entro la fine del mese di febbraio 2017 e avrà la durata di un anno. E' aperto a laureati e professionisti in possesso di titoli universitari di corsi di laurea a carattere scientifico (biologia, farmacia, medicina, professioni sanitarie) e umanistico (scienze della comunicazione, psicologia, giurisprudenza), con un massimo di 14 partecipanti. Il numero minimo, necessario per l’attivazione del Master, è di 12 iscritti. Possono essere ammessi alla frequenza di specifici moduli, fino alla concorrenza di un massimo di 20 CFU, candidati come uditori, comunque in possesso di un titolo universitario richiesto nel bando, interessati all’approfondimento di specifici argomenti e che desiderano arricchire la propria preparazione professionale. Al termine del modulo scelto, agli studenti uditori sarà rilasciato un attestato di frequenza sottoscritto dal Direttore del Master.

Il Master consente l'acquisizione di 60 Crediti Formativi Universitari con un impegno complessivo di 1500 ore, di cui 300 di lezioni frontali, 100 riservate alla prova finale ed il resto ad attività di stage. Le lezioni, in lingua italiana, si terranno a Roma presso l’Università Sapienza e la sede dell’AIFA in Via del Tritone 181.

La didattica annuale del Master è articolata in moduli, come specificato nella tabella che riporta anche i crediti assegnati a ciascuna attività formativa:

A conclusione di ciascuno o più moduli, in base alle esigenze didattiche, sono previste verifiche intermedie mediante esami di profitto vertenti sulla materia di esame, con una prova scritta od orale per valutare il grado di apprendimento raggiunto dallo studente. All’insieme delle attività indicate ai precedenti commi corrisponde l’acquisizione da parte degli iscritti di 60 crediti formativi universitari, oltre ai crediti già acquisiti per il corso di studio necessario per l’accesso al Master.

Le attività didattiche del Master si svolgono a Roma, in parte presso il Dipartimento di “Scienze Anatomiche, Istologiche, Medico Legali e dell’Apparato Locomotore”, Sezione di “Istologia ed Embriologia Medica”, sita in Via Antonio Scarpa, 16, ed in parte ancora a Roma, presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), sita in Roma, Via del Tritone, 181. Gli stage si svolgeranno presso le seguenti strutture: Dipartimento di “Scienze Anatomiche, Istologiche, Medico Legali e dell’Apparato Locomotore”, Sezione di “Istologia ed Embriologia Medica”, sita in Roma, Via Antonio Scarpa, 16; Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), sita in Roma, Via del Tritone, 181; Pro Format Comunicazione, sita in Roma, Viale Aventino 45; "Gruppo Editoriale L'espresso S.P.A." sito in Roma, Via Cristoforo Colombo, 90.

L’inizio delle lezioni di didattica frontale è previsto entro e non oltre la fine del mese di febbraio 2017, e la loro conclusione è prevista nel mese di novembre 2017. Il termine delle altre attività formative è previsto nel mese di gennaio 2018.

La frequenza alle attività didattiche del corso è obbligatoria e deve essere attestata con le firme degli iscritti; assenze per oltre il 25% del monte ore complessivo delle lezioni comportano l’impossibilità di conseguire il titolo. In caso di mancata frequenza, di scarso profitto o di comportamenti comunque censurabili, il Consiglio Didattico Scientifico del Master può decidere la sospensione o l’esclusione del partecipante. In tali casi le quote di iscrizione versate non saranno rimborsate. Per i partecipanti al Master, dipendenti o liberi professionisti, che operano all’interno del Sistema Sanitario Nazionale, la frequenza al Master esonera dall’obbligo dei crediti E.C.M.