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Modifica alle regole per l’inserimento delle schede di rivalutazione per i Registri Alimta, Zaltrap e Kalydeco (30/11/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

30/11/2018

Si avvisano i medici prescrittori dei medicinali Alimta, Zaltrap e Kalydeco che, a seguito di numerose segnalazioni relative a difficoltà nella gestione da parte degli utenti dei trattamenti con i suddetti farmaci nei registri web, a causa della eccessiva rigidità delle finestre temporali per l’inserimento delle schede di rivalutazione, l’Ufficio Registri di Monitoraggio ha provveduto a implementare una “flessibilizzazione” della procedura, apportando una modifica al  workflow di inserimento delle schede nei suddetti registri.

A seguito di tale modifica, l’obbligatorietà dell’inserimento della rivalutazione sarà correlata al numero di cicli di trattamento effettuati e non più a un intervallo di tempo rigido e prestabilito.

Nello specifico:

  • Alimta: rivalutazione obbligatoria ogni 4 cicli;
  • Zaltrap: rivalutazione obbligatoria ogni 6 cicli;
  • Kalydeco: rivalutazione obbligatoria dopo i primi 2 cicli e successivamente ogni 6 cicli.

Si fa presente che l’intervento, effettuato anche sui trattamenti già inseriti ed attualmente in corso, potrebbe causare delle anomalie che dovranno essere opportunamente segnalate scrivendo a helpdesk@aifa.gov.it.

In particolare si segnala la seguente situazione:

Qualora, in corrispondenza dell’intervallo di inserimento obbligatorio della scheda di rivalutazione, il tasto “nuova prescrizione” risultasse attivo, permane comunque l’obbligo di compilazione della scheda di rivalutazione prima di procedere con la prescrizione successiva.

Pertanto si raccomanda, in questa fase, di effettuare una verifica del numero di cicli somministrati al paziente e di prestare la massima attenzione nella attività di compilazione dei registri”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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