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Modifica Registro EPCLUSA (03/05/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

03/05/2018

Si informano gli Utenti dei Registri AIFA che, al fine di garantire una gestione del monitoraggio del medicinale più flessibile, la scheda del Registro web-based EPCLUSA per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) negli adulti è stata semplificata con le seguenti modifiche:

  • Eliminazione in scheda di Eleggibilità e Dati Clinici dei seguenti campi: presenza di NS5A RAVs, genotipo IL-28, sezione funzione renale, controindicazioni a IFN
  • Eliminazione dell’obbligatorietà della rivalutazione a 4-6 settimane dall’inizio del trattamento
  • Eliminazione dell’obbligatorietà della SVR a 24 settimane dalla fine del trattamento

Si specifica che le modifiche sopra descritte hanno effetto retroattivo, pertanto anche i trattamenti già inseriti a sistema sono oggetto delle modifiche.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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