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Modifiche relative ai Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA relativi al trattamento dell’epatite C cronica (31/07/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

31/07/2015

Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito di decisione della Commissione Tecnico-Scientifico dell’AIFA, sono state introdotte le seguenti modifiche ai Registri DAAs per l’indicazione Epatite C cronica:

Registro DAKLINZA

  • Ampliamento degli schemi terapeutici per pazienti con HCV genotipo 4

Sono stati integrati alcuni schemi terapeutici selezionabili per i pazienti con criterio 2 o 3 o 4 e genotipo 4.

Registro OLYSIO

  • Prolungamento dello schema terapeutico SimSof fino a 24 settimane

Per i pazienti cirrotici o non tolleranti alla ribavirina è stata inserita la possibilità, secondo il giudizio clinico, di prolungare il trattamento di simeprevir in associazione a sofosbuvir fino a 24 settimane.

  • Inserimento dell’informazione dell’avvio trattamento prima dell’inizio del monitoraggio AIFA

Come per gli altri Registri, è stata aggiunta nella scheda di Eleggibilità e dati clinici (EDC) il campo ‘Paziente già in trattamento’, per consentire la raccolta esatta dei dati ai fini dei controlli di appropriatezza prescrittiva e follow up dei trattamenti.

Si specifica che tali modifiche sono disponibili sulla piattaforma web a partire dal 31/07/2015.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA

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