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Nota Informativa Importante su Belkyra (acido desossicolico) (11/01/2019)

Sicurezza

11/01/2019

BELKYRA 10 mg/ml soluzione iniettabile (acido desossicolico): Rischio di necrosi del sito di iniezione.

Riassunto:

  • Nei pazienti trattati con acido desossicolico è stata riportata necrosi del sito di iniezione, inclusa necrosi delle arterie, attorno all'area di trattamento sottomentoniera.
  • BELKYRA deve essere iniettato a profondità intermedia nel tessuto adiposo preplatismatico sottocutaneo nell'area sottomentoniera. L’'iniezione intradermica, intramuscolare o intravascolare deve essere evitata.
  • Una tecnica di iniezione errata può aumentare il rischio di ulcerazioni o di necrosi cutanee.
  • Se si verificano ulcere o necrosi nel sito di iniezione, BELKYRA non deve mai essere ri-somministrato. 

In allegato la Nota Informativa Importante

 

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