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Nota Informativa Importante su ELIGARD (leuprorelina acetato) (19/12/2017)

Sicurezza

19/12/2017

Sono stati segnalati casi di errori nella somministrazione del farmaco ELIGARD (leuprorelina acetato) legati alla fuoriuscita del prodotto dalla siringa.

Se la base dell’ago di sicurezza viene stretta troppo sulla siringa durante la ricostituzione, la base stessa può rompersi, con conseguente fuoriuscita del prodotto durante l’iniezione e possibile rischio di mancanza di efficacia dovuta a sottodosaggio.

E’ importante che le fasi della ricostituzione siano seguite attentamente come descritto nelle Informazioni del Prodotto.

In tutti i casi di sospetti errori di ricostituzione di Eligard devono essere verificati i livelli di testosterone.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it

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