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Nota Informativa Importante su Flolan (epoprostenolo) (04/09/2017)

Sicurezza

04/09/2017

Una nuova formulazione di FLOLAN (con solvente a pH 12) sarà disponibile a partire da settembre 2017, con notevoli differenze nelle modalità di conservazione e somministrazione rispetto all’attuale formulazione (con solvente a pH 10,5).

La soluzione di FLOLAN ricostituita con solvente a pH 12 (la nuova formulazione) è più termostabile e ciò elimina la necessità di utilizzo di un sacchetto refrigerante durante la somministrazione.

Allo scopo di garantire un uso corretto, durante il periodo di transizione in cui entrambi i solventi (con pH 10,5 e con pH 12) saranno disponibili (fino a gennaio 2018), è necessario attenersi alle istruzioni di seguito riportate.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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