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Nota Informativa Importante su JETREA (ocriplasmina) (28/12/2018)

Sicurezza

28/12/2018

JETREA (ocriplasmina): nessuna diluizione necessaria prima dell’iniezione della nuova soluzione iniettabile 0,375 mg/0,3 ml.

Riassunto: 

  • JETREA 0,375 mg/0,3 ml soluzione iniettabile è una nuova formulazione che sostituirà JETREA 0,5 mg/0,2 ml concentrato per soluzione iniettabile. La nuova formulazione non necessita di diluizione prima dell’iniezione.
  • Durante la somministrazione della nuova formulazione soluzione iniettabile, ai medici professionisti viene richiesto di prelevare il volume di iniezione raccomandato di 0,1 ml direttamente dal flaconcino.
  • Una diluizione accidentale della nuova formulazione comporterà che il paziente riceva una dose pari alla metà della dose raccomandata, risultando potenzialmente in un effetto terapeutico inferiore a quello ottimale.

In allegato la Nota Informativa Importante

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