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Nota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab) (28/01/2019)

Sicurezza

28/01/2019

Il risultato dello studio post-autorizzativo richiesto non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvat.

Lo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo in combinazione con doxorubicina in pazienti con sarcoma dei tessuti molli (STS) in fase avanzata o metastatica non ha confermato il beneficio clinico di Lartruvo in combinazione con doxorubicina rispetto a doxorubicina, uno standard di trattamento. Di conseguenza, a nessun nuovo paziente deve essere prescritto Lartruvo.

Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza durante lo studio e il profilo di sicurezza era comparabile tra i bracci di trattamento.

In allegato la Nota Informativa Importante

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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