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Nota Informativa Importante su medicinali contenenti Finasteride (30/07/2018)

Sicurezza

30/07/2018

La revisione periodica europea del profilo beneficio/rischio (b/r) dei medicinali contenenti finasteride (procedura PSUSA) si è conclusa ad aprile 2016; il b/r dei medicinali contenenti finasteride rimane positivo.

Tuttavia, sono stati segnalati casi di depressione e/o ideazione suicidaria con l’uso di medicinali contenenti finasteride 1 mg, indicati per il trattamento degli stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni.

Il PRAC ha ritenuto che ci fossero sufficienti prove a supporto per concludere su almeno una possibile relazione tra depressione e finasteride 1 mg.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

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