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Nota Informativa Importante su Piroxicam (20/12/2007)

Sicurezza

20/12/2007

A seguito della valutazione condotta dal Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) sul profilo di sicurezza gastrointestinale e cutaneo di Piroxicam, sono state apportate delle modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e al Foglio Illustrativo (FI) dei medicinali contenenti tale principio attivo.

Le modifiche sono in corso di implementazione e riguardano le seguenti sezioni “Indicazioni terapeutiche”, “Posologia e modo di somministrazione”, “Controindicazioni” e “avvertenze speciali e precauzioni di impiego.”.

Sempre a livello europeo è stata anche predisposta una Nota Informativa Importante (NII) al fine di comunicare a tutti gli operatori sanitari il potenziale rischio di complicazioni gastrointestinali e cutanee conseguenti all’uso di Piroxicam.

Piroxicam è un antinfiammatorio appartenente alla classe dei Farmaci Antinfiammatori Non-Steroidei (FANS).

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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