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Nota Informativa Importante su Rienso (ferumoxitolo) (31/01/2014)

Sicurezza

31/01/2014

A seguito di una rivalutazione condotta a livello europeo, del rapporto rischio/beneficio dei medicinali contenenti ferro per via endovenosa (IV), dovuta a problematiche di sicurezza relative al rischio di gravi reazioni da ipersensibilità, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha emesso alcune raccomandazioni.
L’EMA ha confermato che le nuove raccomandazioni per la gestione del rischio di reazioni allergiche associate alla somministrazione di tutti i medicinali contenenti ferro per via endovenosa (IV) devono essere applicate anche a Rienso.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

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