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Nota Informativa Importante su Sustiva (24/04/2015)

Sicurezza

24/04/2015

Nuove e importanti informazioni sulla cessata commercializzazione in Europa della formulazione Sustiva Soluzione Orale (efavirenz) 30 mg/ml entro la fine del mese di Ottobre 2015.

Sintesi:

  • La commercializzazione in Europa  di  Sustiva Soluzione Orale 30 mg/ml  cesserà entro la fine del mese di Ottobre 2015. La commercializzazione di  Sustiva capsule  e compresse  non verrà modificata.  Per evitare  interruzioni  del trattamento, Lei dovrà pianificare le necessarie modifiche della terapia antiretrovirale dei suoi pazienti affetti da infezione da HIV.
  • Sustiva può essere somministrato come capsule dispersibili ai pazienti pediatrici ed ai pazienti adulti non in grado di deglutire le capsule intere.
  • Il passaggio dei pazienti dalla soluzione orale alle capsule dispersibili può comportare una maggiore esposizione al farmaco; pertanto, i pazienti dovranno essere attentamente monitorati per la comparsa di tossicità da Sustiva durante il periodo di transizione.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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