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Nota Informativa Importante su Tinset (oxatomide) (02/02/2009)

Sicurezza

02/02/2009

E’ in corso di approvazione da parte dell’AIFA l’aggiornamento degli stampati del medicinale Tinset allo scopo di favorire un uso appropriato del farmaco, in seguito alle segnalazioni pervenute alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza di alcuni casi gravi di reazioni avverse cardiache e a carico del sistema nervoso centrale verificatisi in bambini, dovute ad errori posologici/sovradosaggio accidentale delle due formulazioni orali liquide di oxatomide disponibili (2.5% e 0.25%).

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