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Nota Informativa Importante sui decongestionanti nasali a base di Simpaticomimetici (20/09/2007)

Sicurezza

20/09/2007

Negli stampati di tutte le specialità medicinali decongestionanti nasali a base di simpaticomimetici per uso topico è stata introdotta una nuova controindicazione per i bambini al di sotto di 12 anni.

L’AIFA, in seguito alla segnalazione di reazioni avverse gravi pervenute alla rete Nazionale di Farmacovigilanza in bambini spesso di età inferiore a un anno, ha eseguito una rivalutazione del profilo beneficio/rischio.
I dati a supporto dell’efficacia di questi farmaci nei bambini sono molto scarsi e il rischio di reazioni avverse gravi, pur molto ridotto, ne controindica l’impiego al di sotto dei 12 anni.

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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