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Nota Informativa Importante sul rischio di gangrena di Fournier associato all’uso di inibitori del SGLT2 (21/01/2019)

Sicurezza

21/01/2019

Rischio di gangrena di Fournier (fascite necrotizzante del perineo) associato all’impiego di inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i).

Riassunto:

  • Casi di gangrena di Fournier (fascite necrotizzante del perineo), riscontrati dopo l’immissione in commercio, sono stati associati all’uso di inibitori del SGLT2.
  • La gangrena di Fournier è un’infezione rara ma grave e potenzialmente pericolosa per la vita.
  • La comparsa di infezione urogenitale o di ascesso perineale può precedere l’insorgenza di fascite necrotizzante.
  • È necessario raccomandare ai pazienti di richiedere urgenti cure mediche se manifestano forte dolore, dolorabilità, eritema o gonfiore nella zona genitale o perineale in associazione a febbre o malessere.
  • In caso di sospetta gangrena di Fournier, bisogna interrompere la somministrazione dell’inibitore del SGLT2 e avviare tempestivamente un trattamento (compresi antibiotici e sbrigliamento chirurgico).

In allegato la Nota Informativa Importante

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