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Nuovi Sistemi Informativi: Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) (28/06/2013)

Nuovi Sistemi Informativi

28/06/2013

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, a partire dal 1° luglio 2013, nell’ambito della progressiva attivazione dei nuovi Sistemi Informativi, verrà resa disponibile la nuova piattaforma “Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali” (OsSC), in linea con la Legge n. 189 / 2012,  che introduce nuove competenze nell’iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche e una modalità di gestione telematica delle medesime (e-submission).
In questa prima fase, l’accesso al nuovo sistema OsSC sarà riservato agli operatori del tavolo tecnico “e-submission” avviato dall’Agenzia a partire dal 2008, per collaborare alla realizzazione della nuova piattaforma.
L’accesso verrà esteso a tutti gli operatori necessariamente a seguito della istituzione dei nuovi Comitati Etici, secondo le tempistiche stabilite dal Ministero della Salute, sulla base delle indicazioni contenute nella Legge n. 189 / 2012 e nel Decreto Ministeriale 8 febbraio 2013.
Per tutti gli operatori restano comunque in vigore le pregresse modalità di invio della documentazione delle sperimentazioni cliniche.

Per eventuali richieste di supporto e/o di informazioni è possibile contattare l'help desk: per maggiori informazioni si rimanda alla pagina dedicata

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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