Open-AIFA e Scientific Advice

Al fine di fornire una maggiore chiarezza sulla adeguatezza della documentazione a supporto delle svariate tipologie di richieste di autorizzazione e di snellire le procedure con riduzione di tempi e costi, sono attivi presso l'AIFA incontri istituzionali quale l'OPEN-AIFA.

La procedura di Scientific Advice, a sua volta, ha lo scopo di fornire supporto scientifico e metodologico ai soggetti che ne facciano richiesta per la definizione e lo sviluppo dei test e degli studi necessari a dimostrare la qualità, sicurezza e l’efficacia dei prodotti medicinali. Anche per quanto riguarda le terapie avanzate, la procedura fornisce pareri in relazione alla congruità della documentazione prevista in relazione alla tipologia di procedura pianificata.