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Open-AIFA e Scientific Advice

Al fine di fornire una maggiore chiarezza sulla adeguatezza della documentazione a supporto delle svariate tipologie di richieste di autorizzazione e di snellire le procedure con riduzione di tempi e costi, sono attivi presso l'AIFA incontri istituzionali quale l'OPEN-AIFA.

La procedura di Scientific Advice, a sua volta, ha lo scopo di fornire supporto scientifico e metodologico ai soggetti che ne facciano richiesta per la definizione e lo sviluppo dei test e degli studi necessari a dimostrare la qualità, sicurezza e l’efficacia dei prodotti medicinali. Anche per quanto riguarda le terapie avanzate, la procedura fornisce pareri in relazione alla congruità della documentazione prevista in relazione alla tipologia di procedura pianificata.

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
Data aggiornamento: aprile 2016
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