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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - KYPROLIS (04/09/2018)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

04/09/2018

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 04/09/2018 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale KYPROLIS.

Si specifica che per tale Registro, in base alla data di eleggibilità inserita a sistema dal clinico, gestisce le seguenti indicazioni terapeutiche:

  1. In associazione con lenalidomide e desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia
    • Inizio monitoraggio/validità MEA: 04/10/2016
    • Attivazione web MEA: 04/09/2018
    • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria
  2. In associazione con solo desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia (validità a partire dal 23/12/2017)
    • Inizio monitoraggio/validità MEA: 23/12/2017
    • Attivazione web MEA: 04/09/2018
    • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Infine, per informazioni relative allo stato di attivazione dei MEA relativi ai Registri di Monitoraggio, si invita a consultare la lista pubblicata nella sezione Comunicazioni Managed Entry Agreements (MEA). 

Ufficio Registri di monitoraggio

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