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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale Avastin Carcinoma Ovarico (22/05/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

22/05/2015

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 22/05/2015 verrà attivata sulla piattaforma dei Registri la procedura telematica di applicazione degli accordi di condivisione del rischio per il medicinale Avastin e per le seguenti indicazioni terapeutiche:

  • Bevacizumab, in associazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, del carcinoma alle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario in stadio avanzato (stadio III B, III C e IV, secondo la Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO)) in pazienti adulti.
  • Bevacizumab, in associazione con carboplatino e gemcitabina è indicato per il trattamento di pazienti adulti con prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma  peritoneale primario platino- sensibili che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF.

Ai fini della corretta applicazione delle procedure, si riportano alcuni dettagli importanti:

  • Avastin carcinoma ovarico I linea:
    • Inizio monitoraggio: 07/01/2014
    • Tipologia di procedura coinvolta ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: ordinaria
  • Avastin carcinoma ovarico II linea:
    • Inizio monitoraggio: 09/07/2014
    • Tipologia di procedura coinvolta ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Al fine di evitare situazioni di difficile gestibilità, si consiglia di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo al servizio di Helpdesk, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA

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