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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale AVASTIN CRC (15/05/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

15/05/2015

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 14/05/2015 è attiva sulla piattaforma web la procedura telematica di applicazione degli accordi di condivisione del rischio per il medicinale:

  • AVASTIN - Bevacizumab in associazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon e del retto

Ai fini della corretta applicazione delle procedure si riportano alcuni dettagli importanti:

  • Data inizio monitoraggio: 11/10/2005
  • Data validità accordo negoziale: 09/07/2009
  • Passaggio alla nuova piattaforma web: 01/07/2013

A partire dal 09/07/2009 e fino al 07/07/2014

  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria, Cartacea e Dispensazioni non Monitorate (DNM)

Dal 08/07/2014

  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Al fine di evitare situazioni di difficile gestibilità, si consiglia di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo se necessario al servizio di Helpdesk, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA

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