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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale AVASTIN NSCLC (26/06/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

26/06/2015

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 26/06/2015 è attiva sulla piattaforma web la procedura telematica di applicazione degli accordi di condivisione del rischio per il medicinale:

  • AVASTIN, in aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamo cellulare.

Ai fini della corretta applicazione delle procedure si riportano alcuni dettagli importanti:

  • Data inizio monitoraggio: 09/07/2008
  • Data validità accordo negoziale: 09/07/2008

A partire dal 09/07/2008 e fino al 07/07/2014

  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria, Cartacea e Dispensazioni non Monitorate (DNM)

Dal 08/07/2014

  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Al fine di evitare situazioni di difficile gestibilità, si consiglia di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo se necessario al servizio di Helpdesk, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA

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