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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - medicinale SOVALDI (07/07/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

07/07/2015

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che, come anticipato nella comunicazione del 03/07/2015, a partire dal 07/07/2015 è attiva sulla piattaforma web la procedura telematica di applicazione degli accordi di condivisione del rischio per il medicinale sofosbuvir - Registro Sovaldi per l’indicazione Epatite C cronica.

Ai fini della corretta applicazione delle procedure, si riportano alcuni dettagli importanti:

  • Inizio monitoraggio: 06/12/2014
  • Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione degli accordi negoziali: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Al fine di evitare situazioni di difficile gestibilità, si consiglia di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo al servizio di Helpdesk, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA

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