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Pubblicazione schede di monitoraggio Registro NOVASTAN (13/10/2015)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

13/10/2015

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.237 del 12/10/2015 la rettifica alla determina n.769/2015, relativa al medicinale NOVASTAN, nella quale si specifica che il medicinale, a partire dal 01/07/2015, è sottoposto a Monitoraggio AIFA per la seguente indicazione terapeutica:

  • Anticoagulazione in soggetti adulti con trombocitopenia di tipo II, indotta da eparina, che richiedono una terapia antitrombotica per via parenterale. La diagnosi deve essere confermata mediante il test HIPAA (test dell'attivazione delle piastrine indotta da eparina) o da un test equivalente. Tuttavia, tale prova non deve ritardare l'inizio della terapia.

Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito.

Inoltre, si comunica che i referenti regionali possono procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati a partire dal 15/10/2015.

Infine, si informano i medici che sarà possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata la scheda Anagrafica, il sistema genererà un codice identificativo univoco con il quale sarà possibile rintracciare il paziente, al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.


Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti

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