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Pubblicazione schede di monitoraggio Registro OPDIVO (22/04/2016)

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

22/04/2016

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.70 del 24/03/2016 della Determina n. 378/2016, a partire dal 25/03/2016 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale OPDIVO per le seguenti indicazioni terapeutiche:

  • OPDIVO è indicato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) squamoso localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia negli adulti
  • OPDIVO è indicato in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti

Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti

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