Segretariati e Comitati Consultivi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha nominato i suoi nuovi organismi
consultivi che andranno a potenziare l’attività di valutazione
scientifica e regolatoria dell’Agenzia, avvalendosi del contributo di
alcuni tra i massimi esperti in Italia delle principali aree
terapeutiche per cui sono in corso di registrazione i nuovi farmaci.
Gli
organismi di nuova istituzione qualora richiesti forniranno un
contributo prezioso all’attività della Commissione Tecnico Scientifica
(CTS) e del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) e metteranno la loro
professionalità a disposizione del ‘cuore’ delle attività dell’Agenzia.
Per
quanto riguarda i Comitati Consultivi, il loro compito sarà di
effettuare approfondimenti e formulare pareri, in merito a questioni
regolatorie e scientifiche di particolare interesse, su richiesta della
CTS, del CPR o dei Segretariati.
I Comitati sono costituiti da
un massimo di sette componenti, selezionati tra i principali esperti
clinici italiani di ciascuna area terapeutica indicata (al momento sono
6), che rispondono in pieno ai parametri stabiliti dal Regolamento sui
conflitti di interesse approvato dall’AIFA nel gennaio del 2012.
In
un’ottica di contenimento dei costi e snellimento delle procedure,
ciascun Comitato si riunirà in modalità telematica (videoconferenza) e
solo in occasioni di particolare importanza le riunioni avranno luogo
presso la sede dell’AIFA. I membri dei Comitati Consultivi non hanno
diritto ad alcun compenso ma, nel caso dei componenti provenienti da
fuori Roma, al solo rimborso delle spese di viaggio.
Il compito
dei Segretariati di Supporto e Coordinamento, composti da un massimo di
10 membri, scelti tra personale AIFA (7) ed esperti presenti nella banca
dati dell’Agenzia (per un massimo di 3), sarà quello di garantire un
supporto ai lavori di CTS e CPR effettuando il raccordo con gli Uffici
dell’AIFA e, qualora ve ne sia necessità, di richiedere approfondimenti e
pareri ai Comitati Consultivi.
- Determina di istituzione dei Segretariati di Supporto e Coordinamento e dei Comitati Consultivi
- Componenti dei Segretariati di supporto e di coordinamento
- Informativa ex art. 13, D. Lgs. n. 196/2003 ("Codice Privacy")
Di seguito l’elenco dei Comitati istituiti e degli esperti chiamati a farne parte
Comitato Consultivo Area Cardiologica
- Giampiero Perna
- Pasquale Perrone Filardi
- Andrea Macchi
- Claudio Ceconi
- Imad Sheiban
- Francesco Romeo
Comitato Consultivo Area Neuroscienze
- Walter Fratta
- Alfonso Ciccone
- Giuseppe Capovilla
- Luca Massacesi
- Roberto D'Alessandro
Comitato Consultivo Area Endocrinologica
- Alfonso Bellia
- Enrico Papini
- Manfredi Tesauro
- Paolo Marzullo
Comitato Consultivo Area Pediatrica
- Giuseppe Mele
- Manuel Castello
- Pasquale Striano
- Roberto Formigari
- Adima Lamborghini
- Loredana Chini
Comitato Consultivo Area Cure Primarie
- Ettore Saffi Giustini
- Francesco Lapi
- Marco Cambielli
- Mario Eandi
- Roberto Venesia
- Walter Marrocco
Comitato Consultivo Area Oncologica
- Emilio Bria
- Fausto Roila
- Francesco Onida
- Maria Concetta Petti
- Rosa Giuliani
